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產品名稱

病人監護儀

管理類別

第三類

型號規格

ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７　ＩＣＵ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７　ＯＲ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７　Ｎｅｏ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５　ＩＣＵ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５　ＯＲ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５　Ｎｅｏ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２Ｃ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２　Ｎｅｏ、ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２　ＯＲ

結構及組成／主要組成成分

該產品由主機、電池、可選配模塊、模塊插件箱、遠端顯示軟件和附件組成，詳見附頁。

適用范圍／預期用途

ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７／ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７　ＩＣＵ／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７　ＯＲ／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５　ＩＣＵ／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５　ＯＲ／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２Ｃ／ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２　ＯＲ　對患者進行心電（ＥＣＧ）、呼吸（ＲＥＳＰ）、體溫　（ＴＥＭＰ）、脈搏血氧飽和度（ＳｐＯ２）、脈率（ＰＲ）、無創血壓（ＮＩＢＰ）、有創　血壓（ＩＢＰ）、成人心排量（Ｃ．Ｏ．）、二氧化碳（ＣＯ２）、氧氣（Ｏ２）、麻醉氣　體（ＡＧ）、電阻抗心動描記（ＩＣＧ）（僅適用于成人患者）、雙頻指數（ＢＩＳ）　（僅適用于成人和小兒患者）、呼吸力學（ＲＭ）、連續心排量（ＣＣＯ）（僅適　用于成人和小兒患者）、中心靜脈氧飽和度（ＳｃｖＯ２）（僅適用于成人患者）、　神經肌肉傳導（ＮＭＴ）（僅適用于成人和小兒患者）、腦部與區域血氧飽和　度（ｒＳＯ２）監護，并通過　ＥＥＧ　模塊進行腦電（ＥＥＧ）測量和分析，監護信　息可以顯示、回顧、存儲和打印。　上述型號產品的心肺復蘇質量指數（ＣＱＩ）監測功能能預期供臨床醫護人員　評價成人患者的心肺復蘇效果。臨床中還應結合患者的病史、心臟驟停原　因、其他診斷結果和臨床醫生的專業判斷來綜合評價患者的心肺復蘇效果。　上述型號產品可提供多參融合分析功能（僅適用于成人患者），預期針對心　電的心律失常分析結果，通過心電與有創壓脈搏波或血氧脈搏波的融合分　析，對心律失常的假性報警進行抑制。　上述型號產品預期由經過專業培訓的臨床醫護人員在醫療機構使用，其應　用領域包括：手術室內、麻醉誘導及術后復蘇、重癥監護病房、急診護理、　呼吸護理、心臟護理、神經護理、透析護理、新生兒護理、老年人護理、產　科護理、內科及外科護理。該產品***由經過專業培訓的臨床醫護人員使　用。　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１７　Ｎｅｏ／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１５　Ｎｅｏ／　ＢｅｎｅＶｉｓｉｏｎ　Ｎ１２　Ｎｅｏ　對新生兒和　小兒患者進行心電（ＥＣＧ）、呼吸（ＲＥＳＰ）、體溫（ＴＥＭＰ）、脈搏血氧飽和度　（ＳｐＯ２）、脈率（ＰＲ）、無創血壓（ＮＩＢＰ）、有創血壓（ＩＢＰ）、二氧化碳（ＣＯ２）、　氧氣（Ｏ２）、麻醉氣體（ＡＧ）、雙頻指數（ＢＩＳ）（僅適用于小兒患者）、呼吸　力學（ＲＭ）、連續心排量（ＣＣＯ）（僅適用于小兒患者）、神經肌肉傳導（ＮＭＴ）　（僅適用于小兒患者）、腦部與區域血氧飽和度（ｒＳＯ２）監護，并通過　ＥＥＧ　模塊進行腦電（ＥＥＧ）測量和分析，監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。　上述型號產品預期由經過專業培訓的臨床醫護人員在醫療機構中使用，其　應用領域包括：手術室內、麻醉誘導及術后復蘇、重癥監護病房、急診護理、呼吸護理、心臟護理、神經護理、透析護理、新生兒護理、內科及外科護理。　該產品***由經過專業培訓的臨床醫護人員使用。　神經肌肉傳導（ＮＭＴ）用于反應成人和小兒患者的肌肉松弛狀態。