產(chǎn)品名稱
聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ＪＣ、ＪＣ２００、ＪＣ２００Ａ、ＪＣ２００Ｂ、ＪＣ２００Ｃ、ＪＣ２００Ｄ、ＪＣ２００Ｄ１、ＪＣ３００、ＪＣ２１０、ＪＣ２２０、ＪＣ２００Ｄ０、ＪＣ２００Ｄ２、ＪＣ２００Ｄ３、ＪＣ３００Ｓ、ＪＣ３００Ｐ
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由主要部件（聚焦型超聲治療頭、超聲驅(qū)動電源、患者體位固定裝置、系統(tǒng)軟件），以及組合部件（患者體位搬動裝置、監(jiān)護(hù)設(shè)備安放裝置、患者轉(zhuǎn)移床、系統(tǒng)輔助工作站）組成。不同規(guī)格型號的詳細(xì)配置見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍／預(yù)期用途
ＪＣ、ＪＣ２００和ＪＣ３００用于肝臟腫瘤、軟組織腫瘤、骨腫瘤、乳腺癌、乳腺纖維腺瘤及子宮肌瘤的治療，ＪＣ２００Ａ用于肝臟腫瘤和軟組織腫瘤的治療，ＪＣ２００Ｂ用于乳腺癌、乳腺纖維腺瘤及軟組織腫瘤的治療，ＪＣ２００Ｃ用于骨腫瘤和軟組織腫瘤的治療，ＪＣ２００Ｄ和ＪＣ２００Ｄ１用于子宮肌瘤和軟組織腫瘤的治療。以上適應(yīng)證均要求有足夠的聲通道、機(jī)載超聲可以顯示靶區(qū)。各適應(yīng)癥及禁忌癥詳見附頁。產(chǎn)品***由經(jīng)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的臨床醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
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