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腹主動脈覆膜支架系統華脈泰科
腹主動脈覆膜支架系統華脈泰科
聚慕貨號 : JM1101-776944
商品類別 : 手術常用耗材 / 手術設備
批準文號 : 國械注準20223130099
類 別 : 二類醫療器械
中國 國產
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產品名稱

腹主動脈覆膜支架系統

管理類別

第三類

型號規格

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結構及組成/主要組成成分

腹主動脈覆膜支架系統由預裝的覆膜支架及輸送器組成,覆膜支架分為主體式和***體式。裸支架由鎳鈦合金制成,通過不可吸收縫合線將支架和不透射線標記縫制在滌綸覆膜上。環氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍/預期用途

該產品適用于腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內治療:1)有足夠的髂/股動脈入路;2)動脈瘤的近端瘤頸直徑為15-32mm;3)髂動脈直徑為8-20mm;3)形態適合進行血管腔內修復;4)近端錨定區長度≥10mm;5)腎上角≤60°,腎下角≤75°;6)遠端錨定區長度≥10mm;7)存在下列情形之***:①動脈瘤直徑>4.5cm;②動脈瘤直徑為4-4.5cm,近6個月增加了0.5cm;③***大主動脈瘤直徑是正常動脈直徑的1.5倍或以上。



歡迎語

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