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pyroseq-e16焦磷酸測序儀
pyroseq-e16焦磷酸測序儀
聚慕貨號 : JM1098-758204
商品類別 : 臨床檢驗
批準文號 : 國械注準20203220915
類 別 : 三類醫療器械
中國 國產
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產品描述

注冊信息

產品名稱

焦磷酸測序儀

管理類別

第三類

型號規格

PYROSEQ-E16

結構及組成/主要組成成分

由加樣模塊和檢測模塊組成,主要組件有:托盤、清洗水槽、取樣組件、樣品盤、數據采集組件、機殼和隨機軟件(軟件發布版本:2)。

適用范圍/預期用途

該產品通過CCD相機采集酶促反應產生的生物發光,在臨床上用于對來源于人體樣本的單核苷酸突變(SNP)進行檢測,以檢測基因變化,這些基因變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上***于與******藥品監督管理局批準的體外診斷試劑以及軟件配合使用,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

技術指標

檢測速度:十分鐘左右完成96個樣本SNP分析,準確性和重復性: 準確性99.95%以上,重復性幾乎為100%。

主要功能

可應用于各種遺傳多態性標記的分析檢測,如SNP、突變、插入/缺失、甲基化、基因拷貝數等;等位頻率分析;此外,還可應用于各種微生物的鑒定、分型、耐藥性評估,并可對多種亞型或野生株及突變株、耐藥株組成的復雜群體中的各個組分含量直接加以定量評估。


PYROSEQ-E16焦磷酸測序儀1.png

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