產(chǎn)品名稱(chēng)
超聲骨刀機(jī)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ＵＬＴＲＡＳＵＲＧＥＲＹ、ＵＬＴＲＡＳＵＲＧＥＲＹ ＬＥＤ、 ＵＳ－Ⅱ、ＵＳ－Ⅱ ＬＥＤ、 ＤＳ－Ⅱ、ＤＳ－Ⅱ ＬＥＤ．
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)（包含蠕動(dòng)泵、泵管、泵管連接頭）、手柄（包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭）、腳踏開(kāi)關(guān)（包含腳踏插頭）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線(xiàn)組成。泵管為已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品。注冊(cè)證編號(hào)：魯械注準(zhǔn)２０１４２１４０１８。各組成部分的型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于口腔科的切骨術(shù)和骨整形術(shù)。
超聲骨刀是項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，具有許多傳統(tǒng)手動(dòng)和電動(dòng)骨科手術(shù)器械所不能比擬的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。該刀利用高強(qiáng)度聚焦超聲技術(shù)，通過(guò)換能器，將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能，經(jīng)高頻超聲震蕩，使所接觸的組織細(xì)胞內(nèi)水汽化，蛋白氫鍵斷裂，從而將手術(shù)中需要切割的骨組織徹底破壞。在使用時(shí)，超聲刀刀頭的溫度低于３８℃，周?chē)鷤鞑ゾ嚯x小于２００微米。由于該高強(qiáng)度聚焦超聲波只對(duì)特定硬度的骨組織具有破壞作用，不僅不會(huì)破壞到血管和神經(jīng)組織，還能對(duì)手術(shù)傷口處起到止血作用，進(jìn)***步縮小微創(chuàng)手術(shù)的創(chuàng)口，極大地提高了手術(shù)的精確性、可靠性和安全性。
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