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JM1099-757946 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
射頻腫瘤消融系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
主機(jī)：ＷＥ７５６８－ＩＩ 電極：ＷＨＫ－１Ａ、ＷＨＫ－１Ｂ、ＷＨＫ－１Ｃ、ＷＨＫ－２Ａ、ＷＨＫ－２Ｂ、ＷＨＫ－３Ａ
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由消融主機(jī)、消融電極組成。
適用范圍／預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于對實體腫瘤（婦科腫瘤、耳鼻喉腫瘤除外）的消融治療。
射頻消融技術(shù)主要依靠具有消融和切割功能的射頻治療儀，治療機(jī)理主要為熱效應(yīng)。當(dāng)射頻電流流經(jīng)人體組織時，因電磁場的快速變化使組織內(nèi)帶極性的水分子高速運(yùn)動，產(chǎn)生熱量（即內(nèi)生熱效應(yīng)），致使細(xì)胞內(nèi)外水分蒸發(fā)、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死，從而達(dá)到治療的目的。
射頻
射頻是***種頻率達(dá)到每秒１５萬次的高頻振動。人體是由許多有機(jī)和無機(jī)物質(zhì)構(gòu)成的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，體液中含有大量的電介質(zhì)，如離子、水、膠體微粒等，人體主要依靠離子移動傳導(dǎo)電流。在高頻交流電的作用下，離子的濃度變化方向隨電流方向為正負(fù)半周往返變化。在高頻振蕩下，兩電極之間的離子沿電力線方向快速運(yùn)動，由移動狀態(tài)逐漸變?yōu)檎駝訝顟B(tài)。由于各種離子的大小、質(zhì)量、電荷及移動速度不同，離子相互磨擦并與其它微粒相碰撞而產(chǎn)生生物熱作用。由于腫瘤散熱差，使腫瘤組織溫度高于其鄰近正常組織，加上癌細(xì)胞對高熱敏感，高熱能殺滅癌細(xì)胞，而副作用不發(fā)生。
熱效應(yīng)
具有消融和切割功能的射頻治療儀的治療機(jī)理主要為熱效應(yīng)。射頻波本質(zhì)上是特定范圍內(nèi)的電磁波。目前醫(yī)用射頻大多采用２００ＫＨｚ～７５０ＫＨｚ的頻率。（內(nèi)鏡）射頻治療儀工作頻率為４００ＫＨｚ。當(dāng)射頻電流流經(jīng)人體組織時，因電磁場的快速變化使得細(xì)胞內(nèi)的正、負(fù)離子快速運(yùn)動，于是它們之間以及它們與細(xì)胞內(nèi)的其它分子、離子等的摩擦使病變部位升溫，致使細(xì)胞內(nèi)外水分蒸發(fā)、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死，從而達(dá)到治療的目的。
