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產品名稱

全自動凝血測試儀

管理類別

第二類

型號規格

ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６００、ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６１０、ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６２０、ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６３０、ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６４０、ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６５０、ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６６０、ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６７０

結構及組成／主要組成成分

本產品由主機、數據線、電源線、光盤（內含測試軟件，版本號：Ｖ２．１）　組成，其中主機由加樣針移動單元、清洗單元、測試杯移動單元、加熱制　冷單元、測試單元、數據接口（用于打印和向　ＰＣ　機數據傳輸）組成。

適用范圍／預期用途

該產品采用凝固法（磁珠法）、光學法、（發色底物法、免疫比濁法），適　用于對人血漿的凝血、抗凝血、纖溶與抗纖溶功能進行測試（其中　ＭＲＸ－ａｕｔｏ　６１０　僅用凝固法（磁珠法），適用于對人血漿的凝血、抗凝血功能進行測試）。

凝血分析儀是臨床上測量人體血液中各種成分含量，定量生物化學分析結果，為臨床診斷患者各種疾病提供可靠數字依據的常規檢測醫療設備。

不同類型的凝血儀采用的原理也不同，目前主要采用的檢測方法有：凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法等。

凝固法（生物物理法）

凝固法是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的***系列物理量（光、電、機械運動等）的變化，再由計算機分析所得數據并將之換算成***終結果，所以也可將其稱作生物物理法。

２．　底物顯色法（生物化學法）

底物顯色法是通過測定產色底物的吸光度變化來推測所測物質的含量和活性的，該方法又可稱為生物化學法。其原理是通過人工合成與天然凝血因子有相似的***段氨基酸排列順序、并含有特定作用位點的小肽，并將可水解產色的化學基因與作用位點的氨基酸相連。測定時由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性，它不僅能作用于天然蛋白質肽鏈，也能作用于人工合成的肽鏈底物，從而釋放出產色基因，使溶液呈色。產生顏色的深淺與凝血因子活性成比例關系，故可進行精確的定量。目前人工合成的多肽底物有幾十種，而***常用的是對硝基苯胺（ＰＮＡ），呈黃色，可用４０５ｍｍ波長進行測定。

３．　免疫學方法

在免疫學方法中以純化的被檢物質為抗原，制備相應的抗體，然后用抗原抗體反應對被檢物進行定性和定量測定。