產品名稱
宮腔內窺鏡
管理類別
第二類
型號規格
ＧＱ－Ａ、ＧＱ－Ｂ
結構及組成／主要組成成分
宮腔內窺鏡按功能分為檢查用和手術用兩種型號；檢查用由攝像頭、管體（含注液通道）和手柄組成；手術用由攝像頭、管體（含器械和注液通道）、手柄和通水閥組成。產品采用環氧乙烷滅菌，產品應無菌。
適用范圍／預期用途
通過宮頸進入宮腔內，用于診斷和治療。與本公司生產的電子內窺鏡圖像處理器（ＴＳ１６０）配合使用。
宮腔鏡是***項新的、微創性婦科診療技術，用于子宮腔內檢查和治療的***種纖維光源內窺鏡，包括宮腔鏡、能源系統、光源系統、灌流系統和成像系統；它是利用鏡體的前部進入宮腔，對所觀察的部位具有放大效應，以直觀、準確成為婦科出血性疾病和宮內病變的***選檢查方法。
適應證
１．絕經前及絕經后異常子宮出血；
２．異常宮腔聲像學所見（Ｂ超、ＨＳＧ等）；
３．診斷或決定能否經宮頸取出黏膜下肌瘤或子宮內膜息肉；
４．探查不孕癥、習慣性流產和妊娠失敗的宮頸管和（或）宮內因素；
５．月經過少或閉經；
６．迷失的宮內節育器定位或試行取出；
７．診斷宮腔畸形、宮腔粘連并試行分離；
８．宮頸管癌和子宮內膜癌的早期診斷。
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