產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(DEFIGARD 4000型,含除顫手柄)、***次性成人起搏/除顫電極片(0-21-0013)、***次性小兒起搏/除顫電極片(0-21-0000)、小兒除顫板(0-21-0008)、3導(dǎo)病人導(dǎo)聯(lián)線(W1409608)和可充電電池(NP2.3-12)組成。
適用范圍 該產(chǎn)品預(yù)期用于體外除顫(手動(dòng)異步除顫、半自動(dòng)體外除顫、同步化心臟復(fù)律)治療、無創(chuàng)體外起搏治療和心電監(jiān)護(hù),適用于年齡大于29天的患者。該產(chǎn)品只能由經(jīng)設(shè)備培訓(xùn)合格的專科醫(yī)生或其他經(jīng)過除顫培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員(***半自動(dòng)體外除顫)在醫(yī)院內(nèi)使用。 手動(dòng)異步除顫用于治療無脈搏、無呼吸、無反應(yīng)的室顫(VF)和室速(VT);半自動(dòng)體外除顫用于治療無脈搏、無呼吸、無反應(yīng)的室顫及心率大于180次/分的室速患者,適用于體重≥25kg的成人和小兒;小于***周歲的患者不適用半自動(dòng)體外除顫模式除顫,是否可以除顫需由專科醫(yī)生決定; 同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖顫; 無創(chuàng)體外起搏用于癥狀性心動(dòng)過緩患者; 心電監(jiān)護(hù)用于監(jiān)護(hù)患者的心電波形和心率。
1.除顫技術(shù):運(yùn)用的是5000Hz多脈沖雙相波除顫技術(shù),能量是普通雙相波的***半,實(shí)現(xiàn)了真正的低能量高效率,大大提高了患者的搶救成功率。2.超大屏幕:10.4寸彩色超大顯示屏,zui多可同屏顯示12導(dǎo)心電波形,報(bào)警事件及病人信息。是目前除顫監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)中唯yi***款彩色超大顯示屏的除顫監(jiān)護(hù)儀。3.不分極性:電擊手柄不分正負(fù)極,大大方便了醫(yī)護(hù)人員的操作,為搶救爭(zhēng)取時(shí)間。是目前除顫市場(chǎng)中唯yi***款不分極性的除顫監(jiān)護(hù)儀。4.能量范圍:≤200J的安全除顫范圍,實(shí)現(xiàn)了真正智能低能量高效率除顫。5.起搏模式:固定-按需-超速(3倍頻率)三種體外起搏模式可選。起搏脈寬:40ms脈寬,減小刺激讓病人更舒適。6.心電波形:專業(yè)的心電技術(shù),準(zhǔn)確無誤的6道心電波形,12道軟件7.打印信息:內(nèi)置80mm寬z型熱敏紙可記錄3通道心電波形及事件的除顫儀。8.監(jiān)護(hù)配置:可進(jìn)行6/12導(dǎo)心電監(jiān)護(hù),多種袖帶可適用于不同人群的血壓監(jiān)測(cè),采用了穩(wěn)定性zui好的massimo血氧技術(shù),呼吸末二氧化碳檢測(cè)。9.電池使用:AV鋰電電池,可使用交流電、電池,不要電池也能正常開機(jī),可以連接到外部直流電源(例如汽車電源)。充滿電后可進(jìn)行2小時(shí)心電監(jiān)護(hù)或190次zui高能量除顫(可增加到兩塊電池,使用加倍)。10.機(jī)器重量:5.6Kg(含包括兩塊電池在內(nèi)的全部配件)方便攜帶和使用,是除顫監(jiān)護(hù)儀中zui輕的***款機(jī)器。11.存儲(chǔ)功能:內(nèi)置存儲(chǔ),可進(jìn)行45分鐘心電波形,45分鐘周圍環(huán)境噪音(語音)和500個(gè)事件的自動(dòng)保存,事后可以下載傳輸。12.?dāng)?shù)據(jù)傳輸:可以通過以太網(wǎng)、USB等連接,進(jìn)行軟件更新及數(shù)據(jù)傳輸、讀取等功能。
除顫器:
***、能量等***:
1、手動(dòng)除顫:2 ~ 200 焦耳
★ 2、波形:5 Khz 的兩階段脈沖波----多脈沖雙相波 ( Multipulse Biowave ? )
3除顫模式:異步、同步
★4、除顫手把不分左右極
★5、簡(jiǎn)單、快速操作,***鍵開機(jī)并選擇能量。
二、監(jiān)護(hù):
1、屏幕:5.9英寸寸高亮度液晶顯示屏
2、顯示波形 : ECG
3、導(dǎo)聯(lián):I 、II 、III
三、報(bào)警:
1、系統(tǒng)報(bào)警 :監(jiān)護(hù)、除顫 、電池充電 、打印機(jī)及存儲(chǔ)器
2、生理報(bào)警:心電
3、技術(shù)報(bào)警 :所有參數(shù)
四、打印機(jī):
1、熱敏打印機(jī):
★2、打印紙 :折疊紙,寬度72毫米
3、打印通道 :3 道
4、操作模式 :手動(dòng)或自動(dòng)
5、打印輸出:波形、測(cè)量值、事件、趨勢(shì) 、日期和時(shí)間、報(bào)警、除顫測(cè)試
五、電源:
1、交流電源 :100 ~ 240V ,50/60Hz
2、外接直流電源 :9 ~ 48V
3、電池:***塊內(nèi)置電池,
4、電池類型 : 充電電池,12v
5、電池續(xù)航時(shí)間 : ***塊電池可獨(dú)立工作3.5小時(shí)
6、充電時(shí)間 : 1 小時(shí)內(nèi)充電至 80% 電量
六、環(huán)境條件:
1、防護(hù)等***: CF 型,體外除顫為 BF 型
2、溫度: -10 ~ 50 ℃ (運(yùn)輸 / 存儲(chǔ))、- 0 ~ 40 ℃ (操作)
3、大氣壓力: 500 ~ 1060 hPa
4、相對(duì)濕度: 30 ~ 95% (無凝集)