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醫用縫合針(線)
醫用縫合針(線)
聚慕貨號 : JM1216-021330
商品類別 : 醫用縫合線 / 感控皮護
批準文號 : 蘇械注準20152021224
類 別 : 二類醫療器械
中國 淮陰
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 本公司可吸收線的生產實力概況    本公司可吸收線系列產品由專職車間負責生產,擁有專業的生產技術團隊,擁有嚴格按照GMP標準設計的1200平方米十萬***凈化生產區域,年生產能力高達2000萬條,且品種齊全(如:PGA PDO 910 MO PGS等),質量可靠,多年以來想保障可吸收線系列產品的質量,無論是硬件、還是軟件都要實力雄厚,本公司擁有用于可吸收線生產的***立方環氧乙烷滅菌器4臺、十立方環氧乙烷滅菌器1臺,百***無菌凈化室***個,及價值過百萬的百***凈化除濕空調機組***套(日本進口的核心除濕轉輪),另外還有日本三菱的CA-100微量水分測試儀***臺,是目前***內相關硬件設施配置好的公司之***。

    無菌:可吸收線采取的是環氧乙烷氣體滅菌,這樣能有效保障線體的抗張強度;我們擁有***套規范的滅菌工藝,加上先進的環氧乙烷滅菌器,能確保產品的無菌性能。
    水分:是可吸收線系列產品***嚴格控制的***項指標,每***條產品的水分含量都***低于500ppm,否則會嚴重影響線體的抗張強度,影響產品的保質期,本公司可吸收線系列產品在環氧乙烷滅菌結束后,用高純氮氣(99.999%)按照***定的工藝步驟反復置換,然后用日本三菱的CA-100微量水分測試儀進行產品水分測試,合格后才能在百***無菌凈化區域(濕度***低于10%RH,由百***凈化除濕空調機組保證)內封口,這套嚴格的控制程序有效的保障了產品的無菌性能和水分含量!而且本公司可吸收線系列產品在半成品的中轉、儲存方面也是采用先進的CMT1500L-N電子防潮控濕柜,過程控制嚴格、規范!

    公司在不斷地規范生產,不斷地進行技術革新,吸納世界***技術,進***步提高可吸收線產品的品質,朝著五年有效期的目標在努力奮進,力爭為全世界的客戶提供優質產品!   

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歡迎語

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