產品描述
注冊信息
概述
INCU II(以下稱“分析儀”或“本產品”)是***款便攜式保育箱分析儀,用于檢驗嬰兒保育箱、移動式保育箱和輻射保溫
臺的操作和環境。 本分析儀可隨時間變化檢驗對嬰兒護理極為重要的參數。 這些參數包括:溫度、氣流、聲***和濕度。 本分析儀配有***塊充電電池,并可在保育箱內持續運行達 24 小時,而不會損害環境的完整性。
指定用途
本分析儀的指定用于按照標準對嬰兒保育箱和輻射保溫臺進行測試,執行預防性維護、維修檢驗以及日常檢驗。目標用戶是對使用中的嬰兒保育箱和輻射保溫臺執行周期預防性維護檢查的訓練有素的生物醫學設備技術人員。 用戶可以是醫院診所、原始設備制造商相關人員,也可以是修理和保養醫療設備的獨立維修公司。 終用戶是在醫療設備技術方面經過培的個人。 本產品適合在患者護理區域以外的實驗室環境中使用,它既不直接用在患者身上,也不用于測試連接到患者身上的設備。 本產品不用于校準醫療設備。 本產品屬于非處方用途儀器。 INCU II 參照 AAMI 標準和 IEC 標準(這些標準對保育箱和輻射保溫臺的聲***、氣流和熱特性作出了明確要求)設計而成,同時還可用于測量氣流、相對濕度、聲***和五個獨立溫度。
設備性能:
1.?溫度監測
1.1 嬰兒培養箱溫度監測
溫度傳感器:5個
范圍:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.05 ℃
顯示分辨率:0.01 ℃
1.2 輻射保暖臺溫度監測
溫度傳感器:5 個鋁制圓盤
范圍:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.2 ℃
顯示分辨率:0.01 ℃
2.?濕度監測
范圍:0% 至 100%,
精度: ± 3%(0% 至 100%,非冷凝)
顯示分辨率:相對濕度 0.1%
3.?氣流監測
范圍: 0.2 m/sec 至 2.0 m/sec(在 35 ℃,相對濕度 50% 時)
精度:+0.1 m/sec
顯示分辨率:0.01 m/sec
4.?噪聲監測
范圍:30 dB(A) 至 100 dB(A)
精度:± 5 dB(A)
顯示分辨率:0.1 dB(A)
傳感器規格:IEC-61672-1 2 類傳感器 31.5 Hz 至 8 kHz
5.?表面溫度監測
范圍:-5 ℃ 至 60 ℃
精度:± 0.5 ℃
顯示分辨率:0.05 °C
6.?皮膚溫度探針
范圍:0 ℃ 至 50 ℃
精度:± 0.05 ℃
分辨率顯示:0.01 ℃
7.?多參數測量,可同步測量濕度、氣流、噪聲強度和6個不同點的溫度(5個對流溫度/輻射溫度、表面溫度),選配的皮膚加熱器組件可測量培養箱皮膚溫度傳感器。
8.?主機含中文界面,可從8種不同的語言界面中選擇
9.?兼容測試各種嬰兒培養箱和輻射保暖臺,甚至移動式培養箱。
10.?主機含帶LCD彩色屏幕,實時顯示測試數據,即時判斷測試結果(通過/失敗),并出現在LCD屏幕上。
11.?測試配置簡單,探頭/輸入端口均以顏色區分;包含直觀的安裝墊,用于安裝探頭
12.?支持無線藍牙,快速方便的下載測試結果
13.?自動化,可創建個性化測試序列,實現自動化測試
14.?便攜緊湊,重量低于4Kg(包括傳感器)
15.?制造工廠通過ISO13485:2003醫療器械質量管理體系認證,和ISO9001:2000質量體系認證。在***內直接設立售后服務機構,服務機構具有ISO/IEC 17025:2005檢測和校準實驗室能力認證,并通過ISO9000的認證。