產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用取樣鉗
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
根據(jù)手術中取樣位置的不同其長度2.3系列分為150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十種規(guī)格;2.0系列150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十種規(guī)格;1.8系列分為150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十種規(guī)格。1.5系列分為150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm八種規(guī)格。1.2系列分為150mm、250mm、350mm、500mm、1050mm、1200mm、1600mm、1800mm八種規(guī)格。根據(jù)手柄位置是否內置彈簧分為A型和B型,A型不帶彈簧;B型帶彈簧。***次性使用取樣鉗由鉗頭、不銹鋼彈簧軟管、手柄、滑塊、鉗頭架、針、PE包塑層組成。鉗頭由符合標準GB/T1220-2007不銹鋼棒(05Cr17Ni4Cu4Nb)材料制成,不銹鋼彈簧軟管、鉗頭架由符合標準GB/T1220-2007不銹鋼棒(06Cr19Ni10)材料制成,針尖由符合標準GB/T1220-2007不銹鋼棒(12Cr17Ni7)材料制成,手柄、滑塊由符合標準GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂材料制成,PE包塑層由符合標準YY/T 0114-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯(PE)***料材料制成。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應無菌,為***次性使用。
適用范圍/預期用途
供消化道、呼吸道等內窺鏡下活組織取樣或鉗取和清除異物用。
***性使用活體取樣鉗主要 用于臨床內窺鏡下胃、腸、膀胱、支氣管等活組織取樣,經(jīng)過病理化驗為疾病診斷提供科學依據(jù)。活體取樣鉗進入人體器管鉗取組織,直接接觸血液。因此在美***,加拿大及法***已經(jīng)立法規(guī)定在內鏡活檢時***使用***次性使用活體取樣鉗。在歐洲其他******以及日本等***,***次性使用活體取樣鉗已經(jīng)被醫(yī)生及病人普遍接受并成為趨勢。