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關節置換手術模擬軟件獲批上市
發布時間:2023-10-27 09:44:59

近日,國.家藥品監督管理局批準了北京長木谷醫療科技有限公司生產的“關節置換手術模擬軟件”創新產品注冊申請。

該產品由掃描安裝程序和授權文件組成。軟件包括6個功能模塊:用戶管理模塊、三維重建顯像模塊、基于深度學習的骨骼分割模塊、骨骼髓腔中心線提取模塊、基于深度學習的識別和測量模塊、假體模板匹配模塊。

該產品采用國內**的深度學習技術,對符合格式的CT圖像進行三維重建、分割,自動識別解剖位點,輔助醫生進行成人髖關節、全膝關節置換手術模擬。該產品上市預期可提高人工關節安放的**性,減少術后并發癥。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械**。

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