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１２月１２日，在２０２４深圳國際高性能醫療器械展暨創新醫藥展上，２０２４年度醫療器械行業創新生態洞察評估結果（以下簡稱“評估”）正式發布。經過３個多月的征集、遴選、初審、復審、終審等審評程序，最終產生了企業類、人物類、產品類及機構類等１１項評估結果，全面立體地展示了中國醫療器械產業２０２４年度發展成果。
本次評估由國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱“國創中心”）發起，聯動“產學研醫資政管”十余家產業鏈生態單位共同參與，延續往屆高規格審核陣容，組織行業生態權威機構多位資深專家學者共同評審。
評估旨在發現中國醫療器械產業新生力量，突出創新型醫療器械優秀成果，推動新銳醫療器械企業快速成長，表彰在醫療器械領域做出突出貢獻的企業、機構、個人，助力構建醫療器械創新生態。自２０２２年首次發布以來，評估受到業內廣泛關注，已逐漸成為醫械產業創新風向標。
新銳百強領航創新路
當前，我國醫療器械行業進入“黃金期”，國產創新醫療器械品牌迅速崛起，成為推動行業進步的重要力量。
在“２０２４醫療器械行業新銳企業１００強創新指數”中，一批具有顯著創新能力和市場潛力的企業脫穎而出。這些新銳企業勇于開拓，讓世界見證了醫療器械領域創新性、突破性、顛覆性的技術產品和解決方案。如專注醫學影像細分賽道的明準醫療，在國際前沿的三維病理領域已取得階段性突破，目前已經完成國內首臺部件全國產化的第三代光片熒光顯微鏡的研制；皓影醫療已開發出新一代雙頻血管內超聲診斷系統，實現超高頻以及雙頻率兩大創新工程性突破；專注于微創手術機器人及器械的精鋒醫療，是中國首家，國際第二家多孔和單孔腔鏡手術機器人均獲批上市的公司。
相較于去年的評估結果，新獲評企業有６３家。在百強企業中，從地域分布看，３７家企業分布在長三角經濟區（以上海、蘇州為代表），京津冀經濟區（以北京為代表）、粵港澳大灣區（以深圳為代表）各有２６家；城市方面，深圳（２４家）、北京（２０家）、杭州（１４家）領跑；從成立年限看，主要以發展期企業為主，２０１７年是明顯的劃分節點，成立于２０１７年之前的上榜企業占比僅為１２％，２０１７年至今成立的企業數量占比８８％，其中２０１７－２０１９年成立企業占比過半，為５１％。值得關注的是，有２６家成立時間未滿或剛滿３年的初創械企獲評；從融資輪次看，Ｃ輪前后是一個明顯劃分節點，處于Ｃ輪及以前的企業有８７家，占比超９０％，且集中于ｐｒｅ－Ａ～Ｂ２輪；從細分領域看，體外診斷企業２８家、高值耗材企業２３家、醫學影像企業１８家、手術機器人企業１８家，這些領域是獲評企業聚集的四大重鎮，占比近９０％，均為技術壁壘高且近年來備受資本和市場關注的賽道。
值得一提的是，在高端醫療器械國產化進程不斷加快的步伐下，百強企業中不乏新鴻電子、納鈦醫療等產業鏈上游企業身影。行業內創新活力持續增強，產業鏈上下游信息技術、電子技術和精密制造等優勢，加快“強鏈、補鏈、延鏈”步伐，推動產業創新加速升級。
新銳力量發力多賽道
隨著醫療器械持續發展，各細分領域創新勢頭強勁。在此背景下，今年評估在延續往屆特色的基礎上進行升級，更加聚焦行業重點領域，不斷拓展類目體系，新增對醫學影像、體外診斷、高值耗材、手術機器人四個細分賽道的綜合評估，基于新銳企業百強創新指數的入選標準，結合企業價值產出與產學研協同創新活躍度表現，同步發布各領域１０家獲評企業，納通醫用機器人、逸超醫療、真邁生物、予果生物、心擎醫療、康諾思騰等企業在各自賽道的技術創新和市場應用方面均取得了顯著成果。
邁瑞、微創、科曼等１５家優秀企業，憑借積極拓展國際業務、探索創新出海發展模式等方面的沉淀與優勢，入選“２０２４醫療器械行業海外拓展卓越企業”。可以看到，獲評企業海外業務布局北美市場與歐洲市場仍占大頭，東南亞及新興市場增長迅速，出海械企結合本地化戰略，牢抓海外市場新機遇。
此外，浦光生物創始人、董事長兼總經理曹丹，脈流科技創始人兼ＣＥＯ向建平，鼎科醫療總經理翁玉麟等１０位人物獲評“２０２４醫療器械行業新銳企業家”。這些企業家們大多具有專業高度相關學科背景和技術應用市場創業經歷。從他們身上可以窺見醫療器械行業創新生力軍扎實的多學科技術儲備、敏銳的市場洞察力及過硬的成果轉化能力。
新星產品閃耀多領域
創新是醫療器械產業向高端發展的必由之路，也是械企在激烈競爭中取得優勢的關鍵。為關注行業內日漸涌現的創新力量，評估發布了１０項“２０２４創新型醫療器械產品新星”。
該項評估范圍為２０２３年１０月至２０２４年９月期間，國家藥品監督管理局批準的三類創新型醫療器械產品。１０項新星產品覆蓋醫學影像、骨科植入、心血管介入、神經刺激、放射治療等多個應用領域。
細數１０款新星產品，不難發現，“國產首臺（套）”和“自主研發”是其最為鮮明的特色與亮點，多項原創性技術產品達到國際領先水準。例如，作為國產首臺可變角、雙探頭、通用型ＳＰＥＣＴ／ＣＴ一體機，永新醫療的單光子發射及Ｘ射線計算機斷層成像系統產品不僅填補了國內空白，而且各項性能指標達到國際先進水平；德晉醫療自主研發的經導管二尖瓣夾系統，不僅是我國首款經股靜脈二尖瓣緣對緣修復器械，也是我國首個獲批的國產經股靜脈入路二尖瓣夾產品。魅麗緯葉的腎動脈射頻消融套組不僅榮獲國內兩張ＮＭＰＡ三類醫療器械注冊證，還兼獲ＣＥ認證與ＦＤＡ突破性器械認證，是獲評產品中唯一獲得國內國際雙認證的產品，魅麗緯葉也成為國內目前唯一獲得國內國際雙認證的ＲＤＮ企業。
它們不僅代表我國醫療器械技術創新的縮影，也將推動整個醫療器械行業邁向新的高度。未來，更多擁有自主創新能力、產品技術附加值高、具有差異化競爭優勢的高性能醫療器械產品將加速涌現。
多方合力共筑新生態
醫療器械領域的新質發展，不僅需要械企的自我驅動，更離不開高校、科研院所、臨床機構以及投資機構等多方面的合力共建。除了新銳企業、個人和產品評估外，今年繼續高度關注并發布“２０２４創新成果轉化先鋒醫院”“２０２４生物醫學工程創新高地（高校及科研院所）”“２０２４醫療器械行業優秀投資機構”等多個機構類評估結果，鼓勵以臨床應用為驅動的研究、鼓勵臨床積極參與創新成果的轉化、鼓勵投資機構對醫療器械產業的賦能，更好地推動醫工融合，形成醫療器械產業發展良性閉環。
在“２０２４創新成果轉化先鋒醫院”評估結果中，除新增獲評的上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學腫瘤防治中心、中山大學附屬第一醫院４家臨床機構外，其余６家連續兩年獲評，其專li總申請量、總授權量、總轉讓量等多維度數據大體較去年穩步提升，成績依舊亮眼。獲評的１０家臨床機構于中國醫學創新聯盟發布的《２０２３中國醫院創新轉化１００強》中亦位居前列。“２０２４生物醫學工程創新高地（高校及科研院所）”評估結果較去年，首次獲評的高校新增６家，從科研創新能力、創新成果轉化等方面綜合考量，越多越多目光聚焦生物醫學工程底層技術的突破性進展。
縱觀２０２４年，國內醫械投融資市場整體仍呈謹慎趨勢。從“２０２４醫療器械行業優秀投資機構”評估結果來看，在醫械項目投資數量方面，無論是跟投還是領投數量，投資機構整體投資數量下滑。投融資較多的事件主要集中在高值耗材、先進治療（含醫療機器人）、醫學影像等領域；投資階段方面，融資較多的輪次主要集中在Ａ輪，該階段在所有投融資輪次中所占比重，與２０２３年相比略有上升。
數十年間，中國醫療器械行業實現了從空白起步到實力崛起的飛躍。這一系列榮譽的揭曉，不僅是對過去一年行業創新成就的認可，還將進一步激發行業創新活力，扎實推進高性能醫療器械產業高質量發展，加快發展我國醫學裝備新質生產力。
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