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／０１／新增３個，競爭激烈
與正式文件發(fā)布時相比，第十批國采符合申報資格企業(yè)數(shù)≥１０家的品種增加３個至４７個，新增品種為地高辛注射劑、司維拉姆口服常釋劑型及坦度螺酮口服常釋劑型；其中，達２０家及以上的品種增加２個至９個，其中８個為注射劑，新增品種為氯化鉀注射劑及注射用尼可地爾。
下圖為第十批國采最新競爭格局：
／０２／間苯三酚注射劑競爭格局高達３６家，位居第一
間苯三酚注射劑符合申報資格企業(yè)數(shù)新增３家企業(yè)至３６家，頂替西格列汀口服常釋劑型（３５家）拿下＂卷王＂之位。這是一種非罌粟堿、非阿托品類純平滑肌解痙藥物，適用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛等，在第十批集采中最高采購額超過２億元。在２０２４上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端ＴＯＰ２０廠家中，南京恒生制藥（已過評）以約３９％的市場份額領(lǐng)跑，湖北午時藥業(yè)（已過評）以約３７％的市場份額緊接其后，萬邦德制藥集團（已過評）以約１６％的市場份額排位第三。
氯化鉀注射劑新增過評企業(yè)數(shù)最多，達７家，符合申報資格企業(yè)數(shù)由１６家增加至２３家，最多入圍企業(yè)數(shù)不變。這是一種電解質(zhì)補充藥物，可調(diào)節(jié)體內(nèi)的水、電解質(zhì)平衡以及補充電解質(zhì)，在第十批集采中最高采購額超過４億元。在２０２４上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端ＴＯＰ２０廠家中，大冢制藥（已過評）超４０％的市場份額領(lǐng)跑，湖北科倫藥業(yè)（已過評）以約１８％的市場份額緊接其后，山西諾成制藥（已過評）以約８％的市場份額排位第三。
硝酸異山梨酯注射劑符合申報資格企業(yè)數(shù)新增３家至１５家，最多入圍企業(yè)數(shù)增加１家。硝酸異山梨酯注射劑可松弛血管平滑肌，主要用于治療心絞痛、充血性心力衰竭、急性心肌梗死等，在第十批集采中最高采購額超過１．７億元。
地高辛注射劑符合申報資格企業(yè)數(shù)新增２家至１１家，最多入圍企業(yè)數(shù)增加１家。國內(nèi)已上市的地高辛注射劑僅地高辛注射液一種。這是一款中效強心苷類藥物，屬于易短缺和急搶救藥，在第十批集采中最高采購額超過２００萬元。預(yù)計該品種國采后，廠家格局將發(fā)生較大改變。
／０３／納入品種數(shù)的企業(yè)，齊魯為主力軍
與正式文件發(fā)布時相比，５０余家企業(yè)新增過評品種，其中倍特藥業(yè)新增２個品種至２１個，石藥集團新增１個品種至１７個，華潤醫(yī)藥新增２個品種至１４個，上海醫(yī)藥新增２個品種至１３個，辰欣藥業(yè)新增１個品種至７個等。
齊魯以２２個品種位列納入品種數(shù)ＴＯＰ１，其中包括１１個注射劑、９個口服常釋劑型及２個緩釋控釋劑型。
注：標紅為有新品種過評／視同過評
／０４／規(guī)則有變化，中選門檻提高
與之前的國采相比，第十批集采規(guī)則有所變化，企業(yè)報價難度和中選門檻增加了，主要體現(xiàn)在以下幾點：
１． 資質(zhì)要求差異。如新增對于＂醫(yī)保服務(wù)平臺信息＂、＂追溯碼＂資質(zhì)的具體要求；中選藥品嚴格執(zhí)行＂兩票制＂；材料上傳新增＂知識產(chǎn)權(quán)承諾書＂，進一步增強招采的合法性等。
２．對Ｂ證及相關(guān)企業(yè)的限制更新。如所有聯(lián)情形均被認定為強關(guān)聯(lián)，或許是出于防控圍標、供應(yīng)風險的考量；禁止轉(zhuǎn)讓到其他中選企業(yè)的關(guān)聯(lián)企業(yè)；有３家以上代工企業(yè)，則最高入圍企業(yè)數(shù)量再減１家等。
中選規(guī)則變化：
擬中選規(guī)則中刪除了＂降幅不低于５０％＂的條件，僅保留１．８倍熔斷機制和調(diào)整后的０．１元保底機制，且用復(fù)活規(guī)則代替原＂Ｔ４＋Ｂ２規(guī)則＂，將同組價差控制在１．８倍內(nèi)，跳出數(shù)量限制。這無疑增加了企業(yè)之間報價的難度，如果果對手出價過低，它可能就會失去入圍資格。
第十批國采規(guī)則的調(diào)整，標志著集采進入＂提質(zhì)擴面＂的新時代，也是進入價差更合理的時代。
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