全部商品分類
１１月２８日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（２０２４年）》，同天召開新聞發(fā)布會，公布醫(yī)保談判結(jié)果。新版目錄將于２０２５年１月１日正式實施。 本次醫(yī)保目錄調(diào)整共新增９１種藥品。其中，腫瘤用藥２６個（含４個罕見病）、糖尿病等慢性病用藥１５個（含２個罕見病）、罕見病用藥１３個、抗感染用藥７個、中成藥１１個、精神病用藥４個，以及其他領(lǐng)域用藥２１個；與此同時，４３種已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。 在談判／競價階段，今年共有１１７種目錄外藥品參與，８９種通過談判或競價成功納入，成功率為７６％，平均降價６３％，總體與２０２３年基本相當。 整體來看，今年醫(yī)保目錄調(diào)整以新藥為主，在新增的９１種藥品中，有９０種都是近５年內(nèi)新獲批上市的品種， ３８種是全球性的創(chuàng)新藥，無論是絕對數(shù)量還是比例都創(chuàng)了歷年新高。 在談判／競價階段，創(chuàng)新藥的談判成功率更是達到了９０％以上，較整體的成功率高出１６％。 「今年醫(yī)保目錄調(diào)整的特點主要有三個方面，首先，牢牢把握保基本，堅決維護醫(yī)保基金的安全；第二， 大力支持創(chuàng)新，助力新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展 ；第三，堅持要納入更多具有高性價比的藥品，實現(xiàn)提質(zhì)不提價。」國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在新聞發(fā)布會上說道。 黃心宇強調(diào)，２０２４年的目錄調(diào)整中，特別注重群眾的獲得感，夯實藥品企業(yè)做好談判藥品供應(yīng)保障。同時２０２４年年底前，要全部落實藥品追溯碼，實現(xiàn)藥品的全程可追溯，為加強監(jiān)管、確保群眾用藥安全和醫(yī)保基金安全打好基礎(chǔ)。（對醫(yī)院有何影響？可見《「碼時代」已來 公立醫(yī)院這樣優(yōu)化門診和住院流程最有效！》）
真金白銀支持「真創(chuàng)新」
創(chuàng)新藥談判成功率超９０％
自２０１８年成立以來，國家醫(yī)保局對醫(yī)保藥品目錄保持「一年一調(diào)」的狀態(tài)，目的在于及時將符合條件的新藥好藥以合理價格納入醫(yī)保目錄。２０２４年是連續(xù)第７年對醫(yī)保藥品目錄進行調(diào)整，也是《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》發(fā)布后的首次國家醫(yī)保談判。 在此背景下，業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注醫(yī)保對創(chuàng)新藥的態(tài)度，對于企業(yè)而言，２０２４年或多或少也預(yù)示著２０２５年的趨勢。加之，此前業(yè)內(nèi)流傳２０２４年的醫(yī)保談判趨嚴，藥物的創(chuàng)新性和經(jīng)濟性則是重點考查因素。因此，這一輪談判不僅要提高藥品的可及性、平衡醫(yī)保的收支，同時還要支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 黃心宇表示，２０２４年的目錄調(diào)整繼續(xù)堅持基本醫(yī)保「保基本」的功能定位，并在堅決維護醫(yī)保基金安全的基礎(chǔ)上貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略， 突出對「真創(chuàng)新」的支持力度，這是國家醫(yī)保局鮮明的態(tài)度。 中國藥學(xué)會第九屆藥事管理專業(yè)委品會副主任委員、西安交通大學(xué)藥學(xué)院副院長方宇也告訴健康界，「在我看來，今年醫(yī)保目錄最大的亮點就是對＇真創(chuàng)新＇實實在在的支持，以及對國談創(chuàng)新藥落地的堅定決心和有力舉措。以支持創(chuàng)新來說，無論是評審階段還是談判階段，今年創(chuàng)新藥的談判成功率均明顯高于總體水平，成功率超過９０％。」 方宇進一步分析了「真創(chuàng)新」背后透露的信號，如果從全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的視野來審視，中國創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)深度融入全球市場，中國的創(chuàng)新藥就是要錨定「全球新」，矢志研發(fā)標新立異的、能夠頭對頭比較展現(xiàn)全新臨床獲益和臨床價值的。從這個意義上而言，「真創(chuàng)新」要么是填補此領(lǐng)域的治療空白，要么就是相對于對照藥或者既往治療手段和方法，在安全性和有效性方面有顛覆性的提升，不但在新藥審評審批中達到既定的結(jié)果，而且在真實世界應(yīng)用中展現(xiàn)其應(yīng)有的臨床獲益。 「醫(yī)保談判對于創(chuàng)新藥的支持力度逐年上升，今年這一趨勢更加明確。尤其是對于全球新的原創(chuàng)新藥，包括１類化藥、１類治療用生物制品、１類和３類中成藥在內(nèi)的＇全球新＇藥品。優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，以鮮明的態(tài)度和切實的成果，彰顯了醫(yī)保通過戰(zhàn)略購買、價值購買來支持創(chuàng)新藥發(fā)展的戰(zhàn)略導(dǎo)向。」方宇補充道。 本次目錄，新增的９１種藥品中有３８種是全球性的創(chuàng)新藥，包括首個針對晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物－－卡度尼利單抗注射液，首個針對２０號外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥－－舒沃替尼片。 同時，在價格方面也會給予創(chuàng)新藥更高的估值，支持創(chuàng)新良性循環(huán)。２０２４年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)則測算專家組組長陳文提到，針對創(chuàng)新程度比較高、患者獲益比較大的藥品，測算時會給予較高的經(jīng)濟性的閾值。 黃心宇還提到，醫(yī)保基金對于協(xié)議期內(nèi)的談判藥品累計支付已超過了３５００億元，拉動了這些藥品的銷售超過５１００億元。隨著新藥進入目錄，醫(yī)保基金對于談判藥的支付費用在不斷快速放量。２０２４年前１０個月協(xié)議期內(nèi)的談判藥品基金支付量約為９２０億元，這是２０１９年的２１倍， 醫(yī)保基金真的是在用真金白銀支持國家的創(chuàng)新藥發(fā)展。
３款雙抗、２款ＡＤＣ進目錄
這一外資藥企有８款創(chuàng)新藥進目錄
本次目錄共新增９１種藥品，其中，８９種通過談判或競價成功納入，另有２種國家集采中選藥品直接納入。 中國中藥協(xié)會合理用藥專委會常務(wù)副主委康震向健康界分析道， 本次目錄調(diào)整，有進有出，整體還是比較合理客觀， 其中，腫瘤用藥新增最多，達到２６種；其次為糖尿病等慢性病用藥１５種，罕見病用藥１３個、中成藥１１個，抗感染藥物７種等。 具體來看，抗感染領(lǐng)域增加了法羅培南鈉顆粒用于治療兒童嚴重感染； 慢性病領(lǐng)域納入降壓藥沙庫巴曲纈沙坦用于慢性心衰、原發(fā)性高血壓和選擇性β受體阻斷劑氨氯地平復(fù)方制劑； 腸外營養(yǎng)領(lǐng)域增加了３個復(fù)方氨基酸，可用于危重患者的營養(yǎng)問題。 首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明也向健康界介紹了一些新目錄的看點，本次目錄納入糖尿病等慢性病用藥１５個，２０２４年全球首個獲批的胰島素周制劑、中美雙報品種依柯胰島素注射液成功準入。同時涵蓋了第四代超長效胰島素、復(fù)方胰島素等，同時ＧＬＰ－１激動劑逐漸由日制劑轉(zhuǎn)為以周制劑為主；罕見病用藥１３個，為歷年最多；中成藥１１個，特別是首批國家級名老中醫(yī)經(jīng)驗方的１．１類創(chuàng)新型中成藥小兒紫貝宣肺糖漿，擴寬了急性支氣管炎兒童的用藥選擇。 細看目錄，還可以發(fā)現(xiàn)多款重磅創(chuàng)新藥如愿被納入，也有一些創(chuàng)新療法未能進入。 參與談判的４款雙抗和４款ＡＤＣ均有品種納入新醫(yī)保目錄，其中３款雙抗和２款ＡＤＣ準入。 康方生物的ＰＤ－１／ＶＥＧＦ－Ａ雙抗依沃西單抗注射液、ＰＤ－１／ＣＴＬＡ－４雙抗卡度尼利單抗注射液。公開資料顯示，２０２４年６月，卡度尼利單抗價格下調(diào)，單支價格從原先的１３２２０元降至６１６６元，降幅５３．４％。當時有分析認為，降價一定程度上是為醫(yī)保準入作出的調(diào)整。依沃西單抗注射液于２０２４年５月獲批，官方稱這是全球首個且唯一在單藥頭對頭Ⅲ期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于帕博利珠單抗的藥物。 羅氏的法瑞西單抗注射液談判成功。 有人歡喜有人愁，百濟神州的ＣＤ３／ＣＤ１９雙抗注射用貝林妥歐單抗未出現(xiàn)在目錄中，據(jù)悉 今年已是其第四次申報 。 羅氏制藥的 ＡＮＧＰＴ／ＶＥＧＦ－Ａ 雙抗注射用維泊妥珠單抗和第一三共／阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗被納入新版醫(yī)保目錄，而輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗和吉利德的注射用戈沙妥珠單抗未進入目錄。
（來源：新版醫(yī)保目錄） ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１藥品有兩款新產(chǎn)品進入新目錄，分別是譽衡生物旗下的全人源抗ＰＤ－１單抗賽帕利單抗注射液和石藥旗下的重組抗ＰＤ－１全人源單抗恩朗蘇拜單抗注射液。此前已經(jīng)加入醫(yī)保目錄的替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、信迪利單抗注射液以及注射用卡瑞利珠單抗則主要以增加適應(yīng)癥為主，其中本次替雷利珠單抗注射液新增三項適應(yīng)癥。 ４款ＣＡＲ－Ｔ細胞藥物均未出現(xiàn)在新醫(yī)保目錄名單之列 ，即復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。此前，上述這些產(chǎn)品均通過形式審查。 此外，值得一提的是，從最新的醫(yī)保目錄可以看出，在完全公平競爭的前提下，９１種新增的藥品里有６５種是國內(nèi)企業(yè)的品種，占比超過了７０％，并且這個比例這幾年都是呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。比如說，恒瑞醫(yī)藥１２款產(chǎn)品進入國家醫(yī)保目錄，３款新藥首次進入醫(yī)保，３款創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥進入醫(yī)保，４款產(chǎn)品完成目錄內(nèi)續(xù)約。 在跨國藥企方面，羅氏是最大的贏家之一，旗下８款創(chuàng)新藥進入新版，強生有２款創(chuàng)新藥納入，２款產(chǎn)品續(xù)約，賽諾菲有３款創(chuàng)新藥物加入、諾華旗下２款產(chǎn)品新適應(yīng)癥納入、第一三共第三代鈣離子通道調(diào)節(jié)劑類藥物苯磺酸美洛加巴林片也被納入。
如何解決「價格可及而藥品不可及」？
醫(yī)師開處方時應(yīng)盡量排除
ＤＲＧ／ＤＩＰ帶來的干擾
「目錄調(diào)整是第一步，目錄落地才是老百姓能夠真正享受到目錄調(diào)整紅利的＇最后一公里＇，這決定著我們目錄調(diào)整的成效。與往年相比，今年我們發(fā)布醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果的通知中，特別強調(diào)了關(guān)于藥品的配備使用、推廣推進、管理監(jiān)督等方面的一些要求。以確保目錄能夠真正的落地見效，更好地滿足患者的合理用藥需求。」黃心宇說。 他在發(fā)布會中從４個方面詳細介紹了落地相應(yīng)的方法，一是做好新版藥品目錄落地執(zhí)行工作，包括及時切換新版藥品目錄，各地要嚴格執(zhí)行《２０２４年藥品目錄》，不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品品種、備注、甲乙分類等內(nèi)容；規(guī)范藥品醫(yī)保支付標準管理，協(xié)議期內(nèi)談判藥品和競價藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準等等。 二是切實提升藥品供應(yīng)保障水平，做好新增藥品掛網(wǎng)工作，在支付標準有效期內(nèi)，掛網(wǎng)價格不得高于競價時的報價；積極推進新增藥品進院，不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院； 完善「雙通道」藥品使用管理 ，原則上從明年的１月１日起配備雙通道藥品的定點零售藥店均需要通過電子處方流轉(zhuǎn)中心流轉(zhuǎn)雙通道的藥品處方；加強目錄內(nèi)藥品配備使用情況監(jiān)測，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當按照醫(yī)保部門要求建立完善談判藥品調(diào)配機制，及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和患者臨床用藥需求。 這一點在２０２４年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動時便重點強調(diào)。６月２８日，國家醫(yī)保局公布了醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案，明確提出調(diào)出品種的范圍方面， 將近３年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品 ，以及未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品列為重點考慮的情形，強化供應(yīng)保障管理。 第三點是推動商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的有效銜接，各地醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門積極發(fā)展「惠民保」等商業(yè)健康保險；第四點是規(guī)范民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片的管理，嚴格把好準入關(guān)。
仲崇明也對健康界強調(diào)，「價格可及而藥品不可及」是一個壞消息兼好消息。壞消息是藥品仍不可及，好消息是價格實惠，其實所缺少的是安心、便捷。關(guān)于安心，就需要保證談判成功藥品合理進入治療方案，醫(yī)師開處方時有條件應(yīng)盡量排除ＤＲＧ／ＤＩＰ帶來的干擾，避免錯誤處方，且減少非必要的大處方，「這需要三醫(yī)聯(lián)動，醫(yī)政、醫(yī)保、藥政努力」。
「關(guān)于便捷，就需要保證談判成功藥品進入醫(yī)保協(xié)議、商保可賠付范圍，并在患者醫(yī)療費用結(jié)算更加便捷，同時盡量排除藥物福利管理機構(gòu)（ＰＢＭ）、創(chuàng)新支付漲價沖動。這需要市場監(jiān)管、社會監(jiān)督努力。」仲崇明說。
注：文章來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除
