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據業內流傳，今天上午，讓人還算比較期待的第十批國采企業溝通會上，有一些規則產生了變化，筆者整理如下（一切內容以官方正式公布的規則為準，下列內容僅供參考，本文謝絕轉載）。
相關規則調整，一方面，從防圍標串標的角度，規則將從緊從嚴，入圍企業數計劃將減少１家。另一方面，三個中選機制中，繼續保留＂單位可比價＂小于等于最低＂單位可比價＂１．８倍。同時保留單位可比價小于等于０．１元。但是，＂單位申報價降幅大于等于５０％＂有可能將被刪除。更有意思的是，有可能將取消同品種最高單位可比價／最低單位可比價排序的ＴＯＰ４與Ｂｏｔｔｏｍ２規則。在上述調整的基礎上，將增加復活機制，即１．８倍被攔截在門外的的企業將再次入場報價。
至于產品申報資格，批文時間仍然會給企業一定的機會，批文時間節點為開標前一周（往年為開標前）。同時，注射劑將按照單支申報。整體的開標流程是，當天上午報價＋開標，下午開始復活，第二天選區域。至于前期業內討論比較廣泛的Ｂ證企業，有可能會用＂強關聯＂制約，整個項目預計年底前完成。
筆者認為，入圍企業數將減少一家，意味著是否會有雙信封綜合評審的規則出現？否則，都是過評、視同過評及參比，減少一家的理由如何建立？ 是否會有涉及工信部排名、企業參與集采品種數量等規則產生？
耐人尋味的是＂單位申報價降幅大于等于５０％＂有可能將被刪除。這項規則，是國采開展之今，業內不成文的一條鐵律，但凡從上到下，５０％的降幅基本上成為集采的起步線，但成也５０％敗也５０％。新形勢下，取消５０％，可以理解為企業減負，讓企業不要產生虛價；也可以理解為，如果有關品種競爭激烈，價格完全可以繼續下調，５０％并不是一道安全閘。這就給規則制定方帶來了一個反向思考：每個品種的最高申報限價如何制訂得更有策略？都說國采的限價制定是令人難以捉摸的，新形勢下，建議不妨將限價制定的依據也讓參與的企業了解、清楚。
Ｔｏｐ４＋Ｂｏｔｔｏｍ２，當初誕生的時候，業內就疑惑不斷。回想起九批國采的幾個被出局的品種，估計到現在也是心有不甘，有的真拼了，真出局了。有的想試一把，沒辦法。有的能拼到最后卻把命運掌握住了。但估計誰也沒想到，這條新規才出現了一輪，可能馬上就要消失了。
關于批文的時間，一直有說法是到今年九月，但鑒于國采已經不是一年兩批而成為了一年一批，參與的企業的熱情肯定是相當高的，因此，順應企業的心聲將批文時間延長，也是很正常的。
至于Ｂ證，說句透透的，現在業內很多代理商都想在Ｂ證市場分一杯奶茶，說白了很多Ｂ證買項目就是為了進集采，然后享受紅利，相當于左一個空手再玩右一個空手。而這些Ｂ證企業大多傾向于買進度較后的項目，相對穩妥。前不久國家藥監局下發的《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告（征求意見稿）意見》中，大家可以仔細看一下，Ｂ證已經開始受限了，沒想到，受限的政策又聯動到國采。不是別人瞧不起Ｂ證，只是因為Ｂ證就像一片大森林一樣，啥鳥都有。
國采既然來了，就坦然應對。一年一批，順應規則，作為吾等一線代理商來說，有品種能參與國采，也是一件幸事。畢竟中了還能吃點肉，不中就一點兒肉也吃不上了。
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