浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室發(fā)布《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第五批藥品集中帶量采購公告》,報名時間為2024年9月11日至9月30日(工作日);采購周期為24個月。
根據(jù)梳理,第五批集采涵蓋59個品種,涉及奧司他韋等34個化藥、康復(fù)新液等25個中成藥,《公告》指出兩類藥品將分別開展評審。
化學(xué)藥品
采取技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行。申報品種分為 A、B 兩組,分別競爭。A 組為原研藥或參比制劑,通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥;B 組為其他仿制藥。
技術(shù)評審
(1)組織專家對每個申報產(chǎn)品(同品種涉及多個品規(guī)的,以企業(yè)確定的代表品為準(zhǔn))的臨床使用療效、質(zhì)量可靠性、臨床使用安全性、品牌認(rèn)同度、包裝質(zhì)量與方便性、服務(wù)信譽(yù)等進(jìn)行評審,評審分值表如下。獨(dú)家申報企業(yè)產(chǎn)品直接進(jìn)入價格評審。
根據(jù)專家評分分值,去掉最高分和最低分,取平均分(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后 2 位)作為專家評審結(jié)果。
(2)每個品種的 A、B 組分別按照得分從高到低排名。申報企業(yè)數(shù) 3 家及以下的,全部進(jìn)入價格評審;4-5 家的,3 家進(jìn)入價格評審;6-7 家的,4 家進(jìn)入價格評審;8-9 家的,5 家進(jìn)入價格評審;10-11 家的,6 家進(jìn)入價格評審;12-13 家的,7家進(jìn)入價格評審;超過 14 家(含)的,8 家進(jìn)入價格評審。如遇最后一名得分相同,一并進(jìn)入價格評審。
價格評審
申報企業(yè)對代表品進(jìn)行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。
申報價按藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位(指單片/單粒/單袋/單支等)后的價格作為“單位申報價”(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后 4 位)。“單位申報價”應(yīng)不高于采購品種對應(yīng)規(guī)格最小計量單位的以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。
(1)有效報價企業(yè)大于 2 個(含)的,報價(按差比價規(guī)則折算后的“單位申報價”)最低的確定為擬中選藥品。同品種同組中有 2 個及以上企業(yè)最低報價相同時,以技術(shù)評審得分高優(yōu)先;技術(shù)評審得分相同的以平臺采購量大優(yōu)先;技術(shù)評審得分和平臺采購量均相同的以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先。若仍無法確定的,則組織專家進(jìn)行評審。
(2)有效報價企業(yè)只有 1 個的,按以下類型開展評審:
類型一:外省已有集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價不高于本企業(yè)外省集中帶量采購最低中選價格,即可確定為擬中選藥品。
類型二:外省無集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價降幅達(dá)到化學(xué)藥品平均降幅的 10%,且滿足以下任一條件,方可確定為擬中選藥品。
①報價降幅達(dá)到化學(xué)藥品平均降幅及以上或同品種另一組擬中選藥品(不含獨(dú)家申報企業(yè)藥品,下同)降幅及以上的;
②報價降幅達(dá)到化學(xué)藥品平均降幅 50%及以上或同品種另一組擬中選藥品降幅 50%及以上的;
③報價降幅為化學(xué)藥品所有獨(dú)家申報企業(yè)產(chǎn)品(含上述“類型一”中的獨(dú)家申報企業(yè)產(chǎn)品)從高到低排名前 50%(四舍五入)。如遇最后一名降幅相同,則以平臺采購量大優(yōu)先;平臺采購量相同的,則以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先。若仍無法確定的,則組織專家進(jìn)行評審。
其中,僅滿足②③條件的,約定采購量為原約定采購量的50%。
(3)化學(xué)藥品平均降幅:是指化學(xué)藥評審分組中有 2 個及以上企業(yè)參加價格評審的擬中選藥品降幅的平均值。
降幅計算基準(zhǔn):我省已在線交易的產(chǎn)品,以現(xiàn)行我省在線交易價格為計算基準(zhǔn)(若該企業(yè)同通用名同給藥途徑下集中采購涉及多個規(guī)格在線交易的,按差比價計算規(guī)則,以最低的價格作為計算基準(zhǔn));未在我省在線交易的產(chǎn)品,以本企業(yè)同品種以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價格為計算基準(zhǔn),如該產(chǎn)品無歷史價,以我省同品種下現(xiàn)行在線交易價格的最高價為計算基準(zhǔn)。
(4)同品種 B 組擬中選產(chǎn)品價格應(yīng)低于 A 組擬中選產(chǎn)品價格。若高于的,B 組擬中選企業(yè)須重新開展 1 次報價,報價低于 A 組擬中選產(chǎn)品價格的,納入擬中選產(chǎn)品目錄;報價高于 A組擬中選產(chǎn)品價格的,則不納入擬中選產(chǎn)品目錄。
A 組與 B 組擬中選產(chǎn)品應(yīng)保持合理價差,對價差較大的品種,將開展價格核查等工作。
中成藥
采取技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行。申報品種分為 A、B 兩組,分別競爭。以申報企業(yè)為單位,將同品種所有產(chǎn)品 2023 年度在浙江省“智慧醫(yī)保”招采子系統(tǒng)入庫金額合并,金額占比達(dá)到同品種總金額 80%及以上的申報企業(yè)進(jìn)入 A組,其他進(jìn)入 B 組。
技術(shù)評審
同化學(xué)藥品技術(shù)評審相關(guān)規(guī)則。
價格評審
申報企業(yè)對代表品進(jìn)行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。
申報價按日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)折算后的價格作為“單位申報價”(四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后 4 位)。
(1)有效報價企業(yè)大于 2 個(含)的,報價(按日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)折算后的“單位申報價”)最低的確定為擬中選藥品。同品種同組中有 2 個及以上企業(yè)最低報價相同時,以技術(shù)評審得分高優(yōu)先;技術(shù)評審得分相同的以平臺采購量大優(yōu)先;技術(shù)評審得分和平臺采購量均相同的以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先。若仍無法確定的,則組織專家進(jìn)行評審。
(2)有效報價企業(yè)只有 1 個的,按以下類型開展評審:
類型一:外省已有集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價不高于本企業(yè)外省集中帶量采購最低中選價格,即可確定為擬中選藥品。
類型二:外省無集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價降幅須達(dá)到中成藥平均降幅,方可確定為擬中選藥品。
(3)中成藥平均降幅:是指本次所有中成藥品種(不含上述“有效報價企業(yè)只有 1 個”中的“類型二”)擬中選藥品降幅的平均值。
降幅計算基準(zhǔn):我省已在線交易的產(chǎn)品,以現(xiàn)行我省在線交易價格為計算基準(zhǔn)(若該企業(yè)同通用名同給藥途徑下集中采購涉及多個規(guī)格在線交易的,按日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)折算,以最低的價格作為計算基準(zhǔn));未在我省在線交易的產(chǎn)品,以本企業(yè)同品種以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價格為計算基準(zhǔn),如該產(chǎn)品無歷史價,以我省同品種下現(xiàn)行在線交易價格的最高價為計算基準(zhǔn)。
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