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近日，據(jù)海外媒體報(bào)道，Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ（愛德華茲）公司周二證實(shí)，歐盟官員上周對(duì)歐洲的公司場(chǎng)所進(jìn)行了突擊檢查，以調(diào)查反壟斷問(wèn)題。總部位于加州爾灣的人工心臟瓣膜和其他醫(yī)療設(shè)備制造商沒有提供有關(guān)檢查的更多細(xì)節(jié)，但表示正在合作處理此事。
歐盟委員會(huì)上周表示進(jìn)行突擊檢查一家心血管設(shè)備公司涉嫌違反濫用市場(chǎng)支配地位的規(guī)定。路透社首先報(bào)道稱，愛德華茲是歐盟檢查的目標(biāo)。突擊檢查是歐盟調(diào)查涉嫌反競(jìng)爭(zhēng)行為的第一步，公司有權(quán)在反壟斷訴訟中陳述意見。
０１、“突擊檢查”前后
Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ是全球知名的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)商，因其用于心臟手術(shù)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（ＴＡＶＲ）裝置而聞名，近日該公司的一處設(shè)施遭到了歐盟反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)的“突擊檢查”，歐盟委員會(huì)稱這是調(diào)查涉嫌反競(jìng)爭(zhēng)行為的“初步調(diào)查步驟”。
“歐盟委員會(huì)擔(dān)心，被調(diào)查的公司可能違反了歐盟反壟斷規(guī)則，該規(guī)則禁止濫用市場(chǎng)支配地位（《歐盟運(yùn)作條約》第１０２條），”據(jù)歐盟一則新聞稿報(bào)道．
第一百零二條包括委員會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)、稅收和法律趨同方面的政策和內(nèi)部行動(dòng)，規(guī)定“一個(gè)或多個(gè)企業(yè)在內(nèi)部市場(chǎng)或其相當(dāng)大的一部分市場(chǎng)中濫用支配地位的任何行為，只要可能影響成員國(guó)之間的貿(mào)易，就應(yīng)被視為與內(nèi)部市場(chǎng)不相容而予以禁止。”
第１０２條下的濫用可能包括直接或間接施加不公平的購(gòu)買或銷售價(jià)格或其他不公平的交易條件；限制生產(chǎn)、市場(chǎng)或技術(shù)發(fā)展，對(duì)消費(fèi)者不利；通過(guò)對(duì)同等交易適用不同的條件，使交易方處于競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)；和“使合同的締結(jié)以其他當(dāng)事方接受補(bǔ)充義務(wù)為條件，而這些義務(wù)就其性質(zhì)或商業(yè)慣例而言，與這種合同的主題無(wú)關(guān)。”
被認(rèn)定違反反壟斷法的公司可能面臨高達(dá)其全球營(yíng)業(yè)額１０％的罰款。
歐盟委員會(huì)在其新聞稿中指出，突擊檢查是對(duì)涉嫌反壟斷活動(dòng)的初步調(diào)查步驟，并不意味著被搜查的公司犯有此類行為。反競(jìng)爭(zhēng)行為調(diào)查沒有法定期限，此類調(diào)查的持續(xù)時(shí)間取決于案件的復(fù)雜程度、公司與委員會(huì)之間的合作程度以及公司對(duì)辯護(hù)權(quán)的使用等因素。
對(duì)心血管醫(yī)療設(shè)備公司的突襲是在９月１９日進(jìn)行的。參與搜查的官員由進(jìn)行檢查的歐盟國(guó)家的國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)主管機(jī)構(gòu)的人員陪同。根據(jù)歐盟的政策，歐盟委員會(huì)沒有指明被搜查的公司或國(guó)家，只是說(shuō)這家未透露姓名的公司“在心血管應(yīng)用的醫(yī)療設(shè)備方面很活躍”前述規(guī)則旨在“禁止濫用市場(chǎng)支配地位。”
在路透社披露這一消息后，愛德華茲在一份聲明中表示，該公司“正在配合歐盟委員會(huì)關(guān)于歐盟競(jìng)爭(zhēng)法的檢查。我們堅(jiān)定不移地致力于健康、公平的競(jìng)爭(zhēng)；當(dāng)像我們這樣的創(chuàng)新公司參與競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，患者會(huì)受益。我們?nèi)匀粚?duì)我們的業(yè)務(wù)實(shí)踐充滿信心，目前不會(huì)進(jìn)一步置評(píng)。”
路透社報(bào)道歐盟的調(diào)查后，愛德華茲生命科學(xué)公司的股票最初在盤前交易中下跌了２．５％。不過(guò)，此后有所反彈，周二收盤時(shí)，ＥＷ股價(jià)上漲０．８３％，至７０．０４美元。隨著審查的進(jìn)行，Ｏｐｐｅｎｈｅｉｍｅｒ?qū)ⅲ牛洌鳎幔颍洌蟆。蹋椋妫澹螅悖椋澹睿悖澹蟮墓善痹u(píng)級(jí)上調(diào)至優(yōu)于ｐｅｒｆｏｒｍ目標(biāo)價(jià)格為９０美元。這位分析師指出，在這些水平上，風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)頗具吸引力。
０２、二季度，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)強(qiáng)勁
愛德華茲生命科學(xué)公司成立于１９５８年，總部位于加利福尼亞州歐文市，是美國(guó)一家專注于開發(fā)治療心臟病植入物的全球領(lǐng)導(dǎo)者，為美國(guó)、歐洲、日本和國(guó)際上的結(jié)構(gòu)性心臟病、重癥監(jiān)護(hù)和手術(shù)監(jiān)測(cè)提供產(chǎn)品和技術(shù)。它提供經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換產(chǎn)品，用于心臟瓣膜的微創(chuàng)置換；以及用于治療二尖瓣和三尖瓣疾病的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜修復(fù)和置換產(chǎn)品。該公司還為微創(chuàng)治療提供ＰＡＳＣＡＬ和Ｃａｒｄｉｏｂａｎｄ經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)。
此外，它還提供外科結(jié)構(gòu)心臟解決方案，如ＩＮＳＰＩＲＩＳ名下的主動(dòng)脈外科瓣膜；ＫＯＮＥＣＴ ＲＥＳＩＬＩＡ，一種預(yù)組裝的主動(dòng)脈組織帶瓣管道，用于需要更換瓣膜、根部和升主動(dòng)脈的患者；和用于退化性二尖瓣回流患者的搏動(dòng)心臟二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)。此外，該公司還提供危重病護(hù)理解決方案，包括先進(jìn)的血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，用于在外科手術(shù)和重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中測(cè)量患者的心臟功能和體液狀態(tài)；以及Ａｃｕｍｅｎ低血壓預(yù)測(cè)指數(shù)軟件，該軟件可以在患者出現(xiàn)危險(xiǎn)的低血壓之前提醒臨床醫(yī)生。該公司通過(guò)直銷隊(duì)伍和獨(dú)立分銷商分銷其產(chǎn)品。
在最新公布的第二季度業(yè)績(jī)報(bào)告中，愛德華生命科學(xué)宣布銷售額實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，達(dá)到了１５．３億美元，同比增長(zhǎng)１１％。這一增長(zhǎng)是由于公司所有產(chǎn)品組在第二季度均實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)的固定匯率。
愛德華公司的核心業(yè)務(wù)主要分為四項(xiàng)：ＴＡＶＲ（經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）、ＴＭＴＴ（經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)）、外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)以及重癥監(jiān)護(hù)。這些業(yè)務(wù)領(lǐng)域是公司的主要利潤(rùn)來(lái)源，也是其在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。
ＴＡＶＲ是愛德華公司的主要產(chǎn)品之一，它是一種通過(guò)經(jīng)皮的方式替代主動(dòng)脈瓣的手術(shù)方法。這一技術(shù)的出現(xiàn)為那些傳統(tǒng)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高的患者提供了一種更安全和有效的替代方案。隨著人口老齡化和心血管疾病的增加，ＴＡＶＲ市場(chǎng)需求不斷增加，為愛德華公司帶來(lái)了可觀的銷售額。
ＴＭＴＴ是另一個(gè)重要的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，它是一種經(jīng)皮的二尖瓣修復(fù)術(shù)。相比傳統(tǒng)的開胸手術(shù)，ＴＭＴＴ可以通過(guò)經(jīng)皮的方式修復(fù)二尖瓣功能障礙，減少患者的手術(shù)創(chuàng)傷和康復(fù)時(shí)間。這一技術(shù)的創(chuàng)新性和獨(dú)特性使得愛德華公司在該領(lǐng)域占據(jù)了領(lǐng)先地位，并取得了可觀的市場(chǎng)份額。
此外，愛德華公司還在外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)和重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域取得了顯著的成績(jī)。外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)主要涉及心臟手術(shù)和相關(guān)設(shè)備的開發(fā)和銷售，而重癥監(jiān)護(hù)則提供了一系列監(jiān)測(cè)和治療設(shè)備，用于重癥患者的護(hù)理。
第二季度醫(yī)療方面的表現(xiàn)，圖表來(lái)源：愛德華官網(wǎng)新聞發(fā)布
ＴＡＶＲ順應(yīng)醫(yī)院人員對(duì)于配備水平的需求以及新產(chǎn)品ＳＡＰＩＥＮ ３Ｕｌｔｒａ ＲＥＳＩＬＩＡ的推出，在二季度銷售額增長(zhǎng)為９％，約為１０億美元；ＰＡＳＣＡＬ Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ 的持續(xù)推動(dòng)和高采用率以及邊緣導(dǎo)管對(duì)邊緣修復(fù)手術(shù)的提高促使ＴＭＴＴ銷售額達(dá)到了４８００萬(wàn)美元；外科心臟相關(guān)業(yè)務(wù)銷售額為２．６億美元，增幅１２％，主要是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品ＲＥＳＩＬＩＡ的采用帶來(lái)的益處；在重癥監(jiān)護(hù)方面由智能康復(fù)技術(shù)和Ａｃｕｍｅｎ ＩＱ傳感器的廣泛應(yīng)用帶動(dòng)的銷售額約為２．４億美元，同期相比增幅１１％
０３、市場(chǎng)廣闊，歐洲占據(jù)很大份額
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球心血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模為４８３億美元。因冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發(fā)病人群持續(xù)增加，，預(yù)計(jì)２０２６年全球心血管醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)８２２億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi)復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為６．９％。面對(duì)持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)空間，國(guó)際巨頭在全球心血管醫(yī)療器械行業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)份額 。
作為新興階段的ＴＡＶＲ行業(yè)，ＴＡＶＲ具有包括手術(shù)復(fù)雜程度不高，風(fēng)險(xiǎn)較低，同時(shí)患者術(shù)后恢復(fù)較快，住院時(shí)間等諸多優(yōu)勢(shì)。截至目前，國(guó)際市場(chǎng)主要由愛德華生命科學(xué)，美敦力，波士頓科學(xué)和雅培四巨頭占據(jù)。愛德華占比約６０％，美敦力占比約３０％，雅培、波士頓科學(xué)等占剩余１０％份額，國(guó)內(nèi)也有啟明醫(yī)療、杰成醫(yī)療、微創(chuàng)心通三家旗艦產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。
Ｏｐｐｅｎｈｅｉｍｅｒ的分析師認(rèn)為，Ｅｄｗａｒｄｓ在經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（ＴＴＶＲ）方面擁有價(jià)值超過(guò)６０億美元的巨大機(jī)會(huì)部門，ＥＶＯＱＵＥ作為先鋒產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢(shì)。ＴＲＩＳＣＥＮＤ－ＩＩ的預(yù)期中期結(jié)果只有一個(gè)月的時(shí)間，上調(diào)前景是基于ＴＲＩＳＣＥＮＤ－ＩＩ中積極發(fā)現(xiàn)的假設(shè)，這可能為ＥＶＯＱＵＥ在２０２３年底獲得ＣＥ標(biāo)志許可和在２０２４年底獲得ＰＭＡ批準(zhǔn)鋪平道路，成為公司增長(zhǎng)的關(guān)鍵催化劑。
愛德華茲維持著十幾個(gè)歐洲各地的獨(dú)立設(shè)施，包括歐盟成員國(guó)和由更廣泛的自由貿(mào)易區(qū)聯(lián)系在一起的國(guó)家。該公司的地區(qū)總部位于瑞士，據(jù)歐盟委員會(huì)稱，其反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)由歐盟成員國(guó)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)主管機(jī)構(gòu)的同行陪同。
在２００７年其Ｓａｐｉｅｎ植入物首次獲得ＣＥ標(biāo)志后，Ｅｄｗａｒｄｓ聲稱在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換裝置的銷售中占有很大的歐洲市場(chǎng)份額。該公司還獲得了歐洲第一個(gè)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣系統(tǒng)Ｃａｒｄｉｏｂａｎｄ的批準(zhǔn)，２０１８年 ，根據(jù)愛德華茲最近的研究季度收益報(bào)告該公司在４月、５月和６月期間在歐洲獲得了３．３６億美元的收入，自今年年初以來(lái)獲得了６．７１億美元的收入，部分得益于其Ｉｎｓｐｉｒｉｓ Ｒｅｓｉｌｉａ主動(dòng)脈瓣和用于治療二尖瓣和三尖瓣回流的Ｐａｓｃａｌ系統(tǒng)的銷售增長(zhǎng)。
該第二季度收益報(bào)告還提供了細(xì)節(jié)此前，愛德華茲與其主要心臟瓣膜競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美敦力公司（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）在４月份達(dá)成了一項(xiàng)協(xié)議，愛德華茲向這家醫(yī)療科技巨頭一次性支付了３億美元，以換取兩家公司之間為期１５年的全球契約，即就與結(jié)構(gòu)性心臟設(shè)備相關(guān)的專li起訴對(duì)方。該公司表示，該協(xié)議還包括與某些愛德華茲產(chǎn)品的凈銷售額相關(guān)的年度版稅。
近年來(lái)，歐盟反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)包括時(shí)裝、食品和汽車在內(nèi)的一系列行業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，歐盟官員對(duì)基因測(cè)序公司Ｉｌｌｕｍｉｎａ采取了強(qiáng)硬態(tài)度，強(qiáng)加一個(gè)４．３２億歐元的罰款，因?yàn)樵跊]有首先獲得委員會(huì)批準(zhǔn)的情況下完成了２０２１年對(duì)癌癥測(cè)試開發(fā)商Ｇｒａｉｌ的收購(gòu)。
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