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省際聯(lián)盟再發(fā)力，超大降幅能否再現(xiàn)？
０１
六省聯(lián)盟集采正式啟動(dòng)
不參加或被“出局”
９月１８日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)信息維護(hù)工作的通知》（簡(jiǎn)稱《通知》），兩大類高值耗材再入省際聯(lián)盟集采。
此次省際聯(lián)盟成員包括：陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅省。采購(gòu)品種為獲得２７位國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品。
硬腦（脊）膜補(bǔ)片包含但不限于Ｃ０４０３０１１１８；腹股溝疝補(bǔ)片包含但不限于Ｃ１２０５０１１１８，腹壁疝補(bǔ)片包含但不限于Ｃ１２０５０２１１８。
２０２２年以來(lái)所有在聯(lián)盟省份有交易記錄的硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝修補(bǔ)材料（腹股溝疝補(bǔ)片、腹壁疝補(bǔ)片）均須參加，未按上述要求參加的產(chǎn)品，由聯(lián)盟省份統(tǒng)一撤銷掛網(wǎng)，且本次采購(gòu)周期內(nèi)不得重新申報(bào)掛網(wǎng)。
據(jù)此來(lái)看，不參加的產(chǎn)品或?qū)⒚媾R在聯(lián)盟省份中“出局”的境遇。
根據(jù)《通知》，參與報(bào)名的企業(yè)可于２０２３年９月１９日９時(shí)至２０２３年９月２５日１７時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)遞交產(chǎn)品信息維護(hù)材料，逾期不再受理。
９月１９日，陜西省公共資源交易中心又發(fā)布了《關(guān)于硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)信息維護(hù)工作的補(bǔ)充通知》。
文件指出：全國(guó)省級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)最低陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格指全國(guó)省級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)最低陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格，非帶量采購(gòu)中選價(jià)格。
如同一２７位醫(yī)保編碼包含多片，需在備注欄標(biāo)明具體片數(shù)；如產(chǎn)品已停止銷售，請(qǐng)?jiān)趥渥谔顚?xiě)“產(chǎn)品停產(chǎn)”；面積（ｃｍ2）請(qǐng)?zhí)顚?xiě)單片面積。
近年來(lái)，硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品曾多次參與集采，但本次省際聯(lián)盟采購(gòu)較以往具有一定的特殊性。
今年年初，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好２０２３年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，提出扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，其中就明確點(diǎn)出了要重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開(kāi)展硬腦?。梗∧ぱa(bǔ)片、修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)。
因此，本次省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)的開(kāi)展有可能對(duì)后續(xù)同品類集采產(chǎn)生影響，例如中選規(guī)則和降幅等方面。
０２
毛利率超９０％
集采影響有待觀望
硬腦（脊）膜補(bǔ)片是指用于因腦顱、脊髓損傷、腫瘤以及其他顱內(nèi)疾病引起的硬腦膜或硬脊膜缺損的片狀材料類產(chǎn)品。
此類耗材多用于開(kāi)顱手術(shù)，一般由二級(jí)以上公立醫(yī)院神經(jīng)外科操作，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源發(fā)展與下沉，開(kāi)顱手術(shù)量正在逐步提升，這也將直接刺激硬腦（脊）膜補(bǔ)片類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容。
《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》指出，神經(jīng)外科耗材從２０１０年的１３億元增長(zhǎng)至２０１８年的３６億元。２０１９年我國(guó)神經(jīng)外科開(kāi)顱手術(shù)數(shù)量接近７０萬(wàn)例，較上年增長(zhǎng)１５％。
近年來(lái)，硬腦（脊）膜補(bǔ)片的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展相對(duì)較快。頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片在２０２０年的國(guó)產(chǎn)化率約為９０％，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。主要生產(chǎn)企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、邁普醫(yī)療、沃爾德醫(yī)療等。
既有廣闊的市場(chǎng)需求，國(guó)產(chǎn)替代程度又高，硬腦（脊）膜補(bǔ)片自然成了集采的?？?。
在２０２１年１２月河北省開(kāi)展的疝補(bǔ)片和硬腦（脊）膜補(bǔ)片集采中，主要用于外科修補(bǔ)手術(shù)的硬腦（脊）膜補(bǔ)片，平均價(jià)格從１．６萬(wàn)元降至１０００元左右，平均降幅９１．４６％，最高降幅９９．２１％。
此外，同樣納入此次陜西省際聯(lián)盟范疇的腹股溝疝補(bǔ)片，平均價(jià)格從１４００元降至９０元左右，平均降幅９３．１２％，最高降幅９８．７９％。
今年８月，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《省際聯(lián)盟補(bǔ)片類集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公告》，公布了省際聯(lián)盟補(bǔ)片類集采的中選情況與中選明細(xì)。
根據(jù)遼寧醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，此次集采覆蓋疝補(bǔ)片和硬腦（脊）膜補(bǔ)片等２大類補(bǔ)片，根據(jù)材質(zhì)、部位、術(shù)式等分為８?jìng)€(gè)產(chǎn)品類別組，首年意向采購(gòu)量共計(jì)１２萬(wàn)片，占聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求量的９０％。
從中選結(jié)果來(lái)看，Ａ組—７組硬腦（脊）膜補(bǔ)片（動(dòng)物源性材料）最高降幅８５．４１％，最低降幅７０．０５％；Ｂ組—７組硬腦（脊）膜補(bǔ)片（動(dòng)物源性材料）最高降幅９１．４５％，最低降幅８８．３９％；Ａ組—８組硬腦（脊）膜補(bǔ)片（化學(xué)合成材料）最高降幅７７．２２％，最低降幅７０．００％。
硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片同屬再生醫(yī)用耗材。根據(jù)Ｓｔａｔｉｓｔａ統(tǒng)計(jì)，２０２１年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約為１６９億美元，預(yù)計(jì)２０２８年可達(dá)６５０億美元。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理的數(shù)據(jù)顯示中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲，２０２１年中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到２８５億元人民幣，同比增加１３．６６％。隨著中國(guó)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，預(yù)計(jì)２０２５年中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到４６８．８億元。
身處上升期的黃金賽道，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)也保持了較高的毛利率。例如，正海生物２０２３中報(bào)顯示，其可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片毛利率９２．７３％，比上年同期增長(zhǎng)１．３５％。冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)的毛利率也都在９０％以上。
針對(duì)集采帶來(lái)的影響，正海生物在２０２３中報(bào)中提到，截至２０２２年底，公司“可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片”在已經(jīng)開(kāi)展帶量采購(gòu)的江蘇、山東、福建、河南、河北、安徽等?。丁€(gè)省份全部中選，未對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)明顯壓力，但不排除未來(lái)因?yàn)閹Я坎少?gòu)范圍擴(kuò)大而對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)影響。
此外，正海生物于近期在投資者關(guān)系平臺(tái)上回復(fù)了關(guān)于“集采后腦膜毛利率上浮“的問(wèn)題，其表示：集采導(dǎo)致公司的腦膜售價(jià)有所下降，但也促進(jìn)了銷量的增長(zhǎng)；同時(shí)公司也一直在積極開(kāi)展降本增效工作，優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程，提高生產(chǎn)效率。
邁普醫(yī)學(xué)也在其２０２３中報(bào)提到，集中帶量采購(gòu)政策已經(jīng)進(jìn)入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，對(duì)于部分產(chǎn)品毛利率較低或者規(guī)模較小的企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的沖擊，影響了其盈利能力和生存空間。然而，對(duì)于產(chǎn)品線和技術(shù)平臺(tái)比較完整的企業(yè)而言，將會(huì)迎來(lái)更多機(jī)會(huì)。
伴隨著陜西牽頭的省級(jí)聯(lián)盟正式啟動(dòng)，又一輪降價(jià)潮或?qū)?lái)襲。兩大高值耗材的價(jià)格體系面臨重塑，新的放量機(jī)遇也蘊(yùn)藏其中。
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
