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高壓注射器中心靜脈導管醫用X光機醫用膠片便攜式彩色超聲診斷儀臺式彩色超聲診斷儀銀質針導熱巡檢儀防護服，防護屏風PTC穿刺針神經麻醉穿刺針組織活檢針導管引流穿刺針半自動、全自動活檢槍骨髓活檢穿刺針乳腺定位針
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昨日（９月１９日），國．家藥監局發布通知，暫停韓國普瑞斯特醫療有限公司盆腔臟器脫垂修復系統采購資格。
公告顯示，國．家藥監局組織對韓國普瑞斯特醫療有限公司（英文名稱：ＰＲＥＳＴＩＧＥ ＭＥＤＩＣＡＲＥ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．）開展遠程非現場檢查，檢查品種為盆腔臟器脫垂修復系統（英文名稱：ＰＯＰ－ＵＰ；注冊證號：國械注進２０１８３１８２３１０；生產地址：ＳＩＣＯＸＴＯＷＥＲ ７０４， ７０５， ５１３－１４， Ｓａｎｇｄａｅｗｏｎ－ｄｏｎｇ， Ｊｕｎｇｗｏｎ－ｇｕ Ｓｅｏｎｇｎａｍ－ｓｉ， Ｇｙｅｏｎｇｇｉ－ｄｏ， Ｋｏｒｅａ）。
檢查發現，該產品生產過程存在實際生產工藝與生產工藝流程圖不一致、未按照經注冊的產品技術要求開展檢測等問題，綜合評定結論為不符合我國《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械》要求。
為保障公眾用械＊＊，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，國．家藥監局決定自即日起，對韓國普瑞斯特醫療有限公司的盆腔臟器脫垂修復系統，暫停進口、經營和使用。
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