各有關單位及個人:
按照國家藥品監督管理局要求,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭,組織成立起草工作組,研究編制《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》(以下簡稱《指導原則》),形成征求意見稿(附件1)及編制說明(附件2),現公開征求意見。
若有意見或建議,請填寫《指導原則》征求意見表(附件3),于2023年9月15日前發送至郵箱flmsc@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱請注明“《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》征求意見表+反饋單位名稱或個人姓名”。
聯系人及聯系方式:江瀟 010-53852614。
醫療器械標準管理研究所
2023年8月16日
【附件】 附件1:附件 1 《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》征求意見稿.docx 附件2:附件 2 《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》編制說明.doc 附件3:附件 3 征求意見表.doc
信息來源:中國食品藥品檢定研究院
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