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醫療器械不良事件監測法規宣講交流會在京召開
發布時間:2023-07-21 10:45:43

為加強醫療器械科學監管,提高臨床人員**用械意識,進一步推動醫療器械不良事件監測工作開展,7月14日,國家藥品不良反應監測中心、北京市藥監局以全國醫療器械質量**宣傳周為契機,聯合開展北京市醫療器械不良事件監測法規宣講交流培訓會。北京市260家二級以上醫療機構、17個區級監測機構相關醫療器械不良事件監測工作人員約320人參加了此次培訓交流會。

培訓會上,北京市藥品不良反應監測中心工作人員就醫療器械不良事件監測相關法規進行宣講;北京市監測工作先進醫療機構代表北京協和醫院、北京市順義區醫院就開展不良事件監測工作進行經驗交流分享;首都醫科大學附屬北京婦產醫院、解放軍總醫院**醫學中心臨床專家就吻合器和超聲手術設備的**使用及不良事件監測工作開展進行專題交流,取得令人滿意的培訓效果。

國家藥品不良反應監測中心沈傳勇主任出席了此次會議并作講話。沈傳勇主任對北京市藥監局在醫療器械不良事件工作中完善監測體系建設、哨點監測、重點品種監測風險預警提示等方面取得的突出成績給予高度肯定。他強調指出醫療器械不良事件監測工作是發現上市后醫療器械風險的重要手段,是支撐醫療器械監管、提高醫療器械**使用水平的重要基礎。當前,社會對高質量醫療器械的追求更加迫切,我國醫療器械監測評價工作正面臨向醫療器械警戒過渡的關鍵期,作為醫療器械不良事件監測中的關鍵一環、“一體兩翼”的重要組成,醫療機構要深刻領會開展醫療器械不良事件監測工作的重要性和必要性,不斷提高監測能力,充分發揮監測工作風險預警作用,助力監測評價工作高質量發展,切實保障人民群眾用械**。

市藥監局黨組成員、副局長王厚廷講話中提出,全市各監測單位要以此次培訓會為契機,充分認識到醫療器械不良事件監測工作的重要意義,準確把握新形勢下不良事件監測工作要求,鞏固既往器械監測工作取得的成效,提高報告意識和報告質量,創新機制,健全體系,深入推進北京市醫療器械不良事件監測工作邁向新臺階。

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