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醫(yī)保局下令！創(chuàng)新醫(yī)療器械迎新風口
近日，上海市醫(yī)保局發(fā)布關于印發(fā)《上海市醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍的工作規(guī)范（試行）》的通知（以下簡稱《通知》）。
《通知》明確，為規(guī)范醫(yī)保支付，促進創(chuàng)新醫(yī)療技術成果轉(zhuǎn)化，上海市將新增醫(yī)保支付耗材范圍，常規(guī)準入和談判準入并行。
實際上早在去年６月，上海市就推出了“滬惠保”，明確將具有較高臨床使用價值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械納入其中。
此后今年６月８日，上海市市醫(yī)保中心首次舉辦“醫(yī)保經(jīng)辦服務直通車”活動中，就明確透露：
今年將擴大醫(yī)療服務項目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍，目前已將“達芬奇手術機器人”等７６個新增醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍，今年將繼續(xù)擴大條件成熟的新項目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。
此次文件下發(fā)，相比較２０１９年上海醫(yī)保支付８４號文件發(fā)生重大變革，也是正式明確擴大新醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍。意味著相關醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付將常態(tài)化，也將全面利好大批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品！
國家醫(yī)保局下令！創(chuàng)新醫(yī)療器械，加速納入醫(yī)保
上海市此次醫(yī)保支付文件的下發(fā)，是明確落實國家醫(yī)保局相關文件要求。
去年８月２４日，國家醫(yī)保局發(fā)布了的對“十三屆全國人大五次會議第８０１３號建議”的答復中指出將完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。
該答復是國家首次明確創(chuàng)新醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付途徑，大多數(shù)創(chuàng)新醫(yī)療耗材因無法納入醫(yī)保而發(fā)展受阻，國家醫(yī)保局的回復將有效打通這一難點，助力創(chuàng)新醫(yī)療耗材高質(zhì)量發(fā)展。
而上海市此次正式落地，將全面推進創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進入醫(yī)保的進程！
創(chuàng)新醫(yī)械豁免ＤＲＧ，醫(yī)保局全面支持！
實際上針對創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策利好，不止進入醫(yī)保支付，還包括在當下全面推進的ＤＲＧ支付改革中的”豁免權“。
今年３月４日，國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第３２９８號建議的答復》，其中針對代表提出的進一步完善醫(yī)保ＤＲＧｓ支付體系——關于醫(yī)療新技術問題，國家醫(yī)保局給出明確答復，并且進一步支持創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免“ＤＲＧ”！
《答復》中，國家醫(yī)保局對地方醫(yī)保部門在試點工作中探索建立ＣＨＳ－ＤＲＧ付費支持醫(yī)療新技術的有關機制點名支持：
如北京市對于符合一定條件的藥品、醫(yī)療器械及診療項目，納入ＣＨＳ－ＤＲＧ 付費除外支付管理。
就在去年７月，北京市醫(yī)保局下發(fā)《關于印發(fā)ＣＨＳ－ＤＲＧ付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項ＤＲＧ除外支付辦法，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務項目可以不按ＤＲＧ方式支付，單獨據(jù)實支付。
在ＤＲＧ猛擠院內(nèi)耗材水分的同時，也一定程度上對創(chuàng)新器械耗材進院造成影響，造成臨床不敢用單價較高的新品，造成”劣幣驅(qū)除良幣“的不良影響。
創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免ＤＲＧ，對于相關醫(yī)療器械企業(yè)而言無疑是重大利好！
從２０１４年至２０２２年，國家藥監(jiān)局共批準１８９個創(chuàng)新醫(yī)療器械。然而在每年上萬醫(yī)療器械批文里面，幾十個創(chuàng)新產(chǎn)品根本不能激起水花，在市場表現(xiàn)上也是如此，臨床應用推廣堪稱一大難題。有句話是這么講的：”醫(yī)療器械創(chuàng)新雖然很難，但比創(chuàng)新更難的是推廣應用。”
一款創(chuàng)新醫(yī)療器械想要進入醫(yī)保目錄，產(chǎn)品注冊只是第一步，而接下來的正式進入醫(yī)療市場的過程（價格、醫(yī)保、招標、進院等）是一個最為復雜的過程，往往要數(shù)年時間。
當下無論是國家層面，還是地方醫(yī)保局，都明確答復或發(fā)文，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進入醫(yī)保、進入醫(yī)院開辟了快速通道，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品無疑將迎來新風口！
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