醫(yī)用過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過(guò)濾材質(zhì)及過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測(cè)試,檢測(cè)濾材及過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾精度及完整性。測(cè)試方法滿(mǎn)足FDA、GUO家藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。
單純測(cè)定泡點(diǎn)值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測(cè)試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對(duì)應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評(píng)價(jià),才能保證無(wú)菌過(guò)濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc?。恚澹恚猓颍幔睿澹害担玻抵力担常埃暗母鞣N濾膜,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯。
技術(shù)參數(shù):
電源要求/功率:100-240V AC,?。担埃叮埃龋唬玻埃巴?br/>Z大操作壓力:9000 mbar?。ǎ保矗怠。穑螅椋?br/>Z低進(jìn)氣壓力:4000 mbar (58?。穑螅椋?/p>
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:中英文切換;
觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測(cè)試范圍:?。诖鬁y(cè)試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
凈體積測(cè)試精度:± 4%;
氣泡點(diǎn)精度:± 50?。恚猓幔?;
擴(kuò)散流精度:±?。矗?;
操作條件:環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對(duì)濕度:10-80%;
與PC機(jī)連接,可無(wú)限存儲(chǔ)(選配)
測(cè)試方法、時(shí)間:
凈體積測(cè)試:2 min±1min;
快速擴(kuò)散流測(cè)試:6 min±2min;
單純泡 點(diǎn)測(cè)試:9?。恚椋睢溃玻恚椋?;
泡點(diǎn)+擴(kuò)散流測(cè)試:20min±2min ;
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