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２０２３年５月２３日，江西醫保局發出通知，關于肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選結果補充公示申投訴意見采納情況的公告。
公告稱：２０２３年２月２４日至２０２３年２月２８日，江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室對《肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選結果》進行補充公示。公示期間共收到５家企業的申投訴意見。經研究，現將此次補充公示申投訴意見采納情況進行公告，具體詳見附件。
附件內容整理如下：
１、申投訴內容：申訴企業承諾其Ａ組的５個品種價格不高于＊＊高有效申報價的０．６倍，申請增補為擬中選企業。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第二部分 申報企業須知，第二點 申報材料編制，第（四）點 申報報價 第５點，在規定時間內未申報或申報錯誤的，申報結束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業自行負責。”
按采購文件規定，本次集采企業進行一輪報價，不得對其申報價格進行二次修改。
２、申投訴內容：申訴企業根據江西省醫藥價格和采購服務平臺２０２２年９月５日發布的《關于公示肝功生化檢測試劑企業產品信息的通知》內容，提出部分測試組擬中選企業無測試包裝的品種。申訴企業認為此類企業不應參與測試組競價。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“＊＊部分 采購邀請，第二點 申報要求，第（二）點申報產品資格要求，第１點 申報產品屬于帶量采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。第４點 申報信息公開當日，申報產品的注冊證應在有效期內?！?/p>
經核實，被投訴企業在申報材料遞交截止前，藥監部門批準有效的注冊證上存在測試包裝的品種，參與測試組競價符合采購文件要求。
３、申投訴內容：申訴企業認為意向采購量為０的企業不應參與競價。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第二部分 申報企業須知，第五點 擬中選企業確定，第（一）點 競價分組：同一品種下，不區分方法學，根據注冊證和（或）說明書的包裝規格，將不同包裝規格的產品分為ｍｌ組和測試組。根據分組后醫療機構的采購需求，將ｍｌ組和測試組分別再分為Ａ、Ｂ兩個競價組，按醫療機構意向采購量從多到少依次排序，承諾滿足全聯盟地區＊＊采購需求且全聯盟累計意向采購量前７０％或任一聯盟省份累計意向采購量前７０％的企業進入Ａ組，其他企業進入Ｂ組。第（二）點 企業排名第１點：同一競價組內，根據企業報價由低到高進行排名?！?/p>
根據采購文件要求，申報材料符合要求的企業，若其意向采購量為０則進入Ｂ組，并根據其有效報價高低進行排名，按６０％比例擬中選。
４、申投訴內容：申訴企業指出注冊證上有測試規格，補充公示中不應取消其測試組擬中選資格。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第三部分 附件，附件４ 申報信息一覽表，備注第２點，根據產品的注冊單位，選擇＇ｍｌ＇或＇測試＇，分別報價。根據注冊證和說明書的包裝規格區分產品，存在同時標明具體ｍｌ數和測試數的產品時，需確定分組意向，在＇雙單位產品分組意向＇中填寫＇ｍｌ＇或＇測試＇，空缺的視為＇ｍｌ＇。”
經核實，該企業的膽堿酯酶品種存在“容量＋測試”雙單位產品，但企業申報信息表中將“雙單位分組意向”一欄進行刪除，未明確分組意向，且未提供其他相關佐證材料。
５、申投訴內容：某企業申訴其２０個投標品種均應進入Ａ組，且申報價格均不高于有效申報價的６０％，應獲得擬中選資格。
采納情況：不采納。
說明：＂采購文件“第二部分 申報企業須知，第五點 擬中選企業確定，第（一）點 競價分組：根據分組后醫療機構的采購需求，將ｍｌ組和測試組分別再分為Ａ、Ｂ兩個競價組，按醫療機構意向采購量從多到少依次排序，承諾滿足全聯盟地區＊＊采購需求且全聯盟累計意向采購量前７０％或任一聯盟省份累計意向采購量前７０％的企業進入Ａ組，其他企業進入Ｂ組。Ａ組企業不足１０家的，按意向采購量由高到低從Ｂ組補充企業進入Ａ組。Ｂ組不足５家的，＊＊納入Ａ組。第（三）點 擬中選規則：
１．擬中選規則一：同一競價單元內，根據有效申報企業排名確定擬中選企業，擬中選排名與企業排名規則相同。按企業排名由高到低排序確定擬中選企業，中選比例６０％（四舍五入取整）。
２．擬中選規則二：按“擬中選規則一”未能中選的Ａ組企業，承諾向全聯盟供應產品且其申報價格不高于＊＊高有效申報價格０．６倍，增補為擬中選企業，且不受中選企業數量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規則一”中選企業之后?！?/p>
根據采購文件規則進行復核測算，該企業申報的２０個品種中，僅α－Ｌ－巖藻糖苷酶進入Ａ組，其余１９個品種均進入Ｂ組。根據“擬中選規則一”有Ａ組的α－Ｌ－巖藻糖苷酶未擬中選，Ｂ組有５個品種擬中選；根據“擬中選規則二”Ａ組的α－Ｌ－巖藻糖苷酶滿足復活條件后擬中選，由于Ｂ組不適用于“擬中選規則二”的復活規則，其余１４個品種均未進入擬中選名單中。＂
這個企業大家應該能猜到是誰了
６、申投訴內容：申訴企業認為其公司產品申報信息符合采購文件要求，應保留其測試組擬中選資格。
采納情況：附條件采納。
說明：＂采購文件“第三部分 附件，附件４ 申報信息一覽表，備注第２點，根據產品的注冊單位，選擇＇ｍｌ＇或＇測試＇，分別報價。根據注冊證和說明書的包裝規格區分產品，存在同時標明具體ｍｌ數和測試數的產品時，需確定分組意向，在＇雙單位產品分組意向＇中填寫＇ｍｌ＇或＇測試＇?！?/p>
根據企業提供的材料說明及承諾函，企業主動放棄ｍｌ組擬中選資格；按照采購文件要求和法律顧問意見，保留測試組擬中選資格。
根據內容可以看出，一共申訴有六項，其中五項不予采納，第六項有條件采納。其中＊＊項踩雷＊＊多，很多人認為有兩次報價機會，所以＊＊次報高一點無所謂，反正第二次報進０．６就行了。這種想當然的做法，徹底葬送了企業的機會，無緣入圍。
其次，對于ｍｌ／測試包裝，很多人至今都沒有搞明白，認為都可以選，都能報，導致無效報價出現。
總之，對于集采，政策文件說明的很清楚，至于企業是否認真對待，關系到整個市場是否具有銷售資格的問題。對于醫保局來講，規則不容挑戰！
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