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近日，歌銳科技“牛頓３Ｄ”（ＮｅｗＤａｗｎ ３Ｄ）系列智能術中移動影像獲得國家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）審批的三類證。該產品為全球首款數(shù)字化全電動８軸一體化術中移動影像系統(tǒng)。
正如智能電動汽車掀起的針對傳統(tǒng)汽車的革命浪潮，“牛頓３Ｄ”宣告了一場術中移動影像裝備革命的開始，必將引領傳統(tǒng)術中移動影像進入智能化、數(shù)字化、機器人化的時代。歌銳科技結合臨床需求和最新科技，采用了全新的設計理念，鍛造了創(chuàng)新的“牛頓３Ｄ”產品，必然會給整個術中移動影像行業(yè)以及臨床診療應用帶來一場前所未有的革新進化。
只做顛覆式創(chuàng)新，
歌銳打造移動影像領域“特斯拉”
歌銳科技“牛頓３Ｄ”融合了智能移動機器人和高精度協(xié)作機器人的靈巧設計，既可以像智能電動汽車一樣，配備高性能電池，支持超長距離純電行駛，在待機情況下進行快捷手術轉場、靈敏手術擺位和精準病灶定位，擺脫了反復連接電源、重新啟動的困擾，節(jié)省了時間，操作更高效；又可以像高精度協(xié)作機器人一樣，敏捷、安全、可靠地進行擺位，完成高精度術中高速掃描。
歌銳科技“牛頓３Ｄ”影像機器人平臺搭載了高分辨率的數(shù)字化大型平面陣列探測器，集成了常規(guī)術中移動影像不具備的一系列智能低劑量和高級影像處理軟件算法，支持廣泛臨床場景下所需要的術中低劑量、高速、高精度采集，以及靈活測量和高級后處理。
“牛頓３Ｄ”全電動８軸一體化術中移動影像的出現(xiàn)，正如之前特斯拉電動汽車的橫空出世一樣，也會掀起新一輪的術中移動影像革命，大大助力各種臨床技術，尤其是微創(chuàng)技術的快速發(fā)展。
歌銳科技是一家專注于領先創(chuàng)新的醫(yī)療機器人公司，重點聚焦在“數(shù)字化、智能化、機器人化”的骨科微創(chuàng)、血管介入和腫瘤介入領域的新一代手術裝備的創(chuàng)新。“牛頓３Ｄ”是歌銳成立約兩年以來第一個獲批的產品系列，是基于中國原研創(chuàng)新、具備全球競爭力的新一代產品，也標志著我國在高端術中數(shù)字化移動影像裝備領域走在了國際前列。
“牛頓３Ｄ”系列影像系統(tǒng)既是配合歌銳科技全球首創(chuàng)的“牛頓”骨科內鏡全流程微創(chuàng)手術機器人系統(tǒng)專門開發(fā)的高精度影像裝備，也可以廣泛應用于各種外科手術下的全流程機器人手術、導航機器人手術，手工導航手術，各種微創(chuàng)、介入和開放式手術。后續(xù)歌銳科技還將基于不同的應用場景，針對差異化的用戶需求推出更多的手術機器人、影像機器人等系列醫(yī)療機器人產品。
更智能 更便捷 更精準，
“牛頓３Ｄ”掀起術中移動影像革命
來自市場調研公司Ｇｒａｎｄ Ｖｉｅｗ Ｒｅｓｅａｒｃｈ的數(shù)據(jù)顯示，２０２１年全球Ｃ型臂市場的規(guī)模超過２０億美元；在國內，２０２０年Ｃ型臂裝機量３３６３臺，同比增長１２．４％，２０２２年各種移動Ｃ型臂／Ｇ型臂／移動ＣＴ等術中移動影像系統(tǒng)年銷量已超過約３６００臺。
在骨科、介入等很多外科領域，常規(guī)移動Ｃ型臂是一類應用普遍的設備，術中定位病灶通常需要反復擺位拍攝二維影像，不能快速采集類似于ＣＴ的影像，不必要的重復輻射劑量較大。隨著臨床需求的轉變，尤其是對于各種手術合理規(guī)劃、精準導航和各種手術機器人應用的需求迅猛增加，更智能、更便捷、更精準的術中移動影像成為臨床所亟需。
“牛頓３Ｄ”著眼于廣泛的臨床需求，針對傳統(tǒng)術中影像的弊端，融合最新的智能精準機器人和數(shù)字化低劑量影像技術，進行了深度的升級和創(chuàng)新，具備以下３個典型特征：
１． 智能機器人化、全電動化
歌銳科技“牛頓３Ｄ”融合了智能移動機器人和高精度協(xié)作機器人的系統(tǒng)設計，配備有８套精密機器人伺服電機和高精度減速機，以及遍布全身的近２０個傳感器，為業(yè)內之最。可保障設備操控更自動化、更便捷、更靈活和更精準，同時降低安全風險。醫(yī)生也無需反復擺位，工作效率大大提升。
“牛頓３Ｄ”配備高精度掃描結構和機器人驅動裝置，１２～１３ｓ即可完成一個掃描周期，跳動只有大約一個頭發(fā)絲的正負誤差，配合高分辨率影像鏈、智能校準算法，可以滿足臨床上各種高精度影像需求。
值得稱道的是，該產品采用專業(yè)設計的ＡＧＶ機器人底盤，可原地坦克掉頭，移動十分靈巧，讓醫(yī)護就此告別手工費力推動數(shù)百公斤重設備的時代，擺位和定位更輕松方便。
２． 智能一體化、無線化
不同于傳統(tǒng)的分體設計，“牛頓３Ｄ”自主設計的硬件系統(tǒng)更加小型化、精密化，做到了影像掃描和影像工作臺一體化，操作便捷性更出色；特別的偏置一體化設計給患者、醫(yī)生和機器人留下了更多的自由操作空間；總占用體積比傳統(tǒng)設備縮小４０～５０％，有效提高了手術室空間利用率。
“牛頓３Ｄ”還實現(xiàn)了一體化的軟件和算法處理平臺，將傳統(tǒng)的影像掃描、預處理、后處理軟件系統(tǒng)一體化，在本機上既可以高速掃描，也可進行影像測量與標識，更可以進行一些高級影像處理，例如智能目標路徑指示、三維顯示和操作、自動螺釘識別、智能金屬探測、融合顯示和操作等等，做到一站式智能化處理。
除了可以支持無線纜限制下的純電移動，該產品還可以進行無線大數(shù)據(jù)量傳輸、遠距離無線曝光。不僅免除了插線拔線的復雜操作，也降低了手術室內線纜雜亂帶來的安全風險，同時，醫(yī)生術中和轉場使用設備也更便捷，操作更高效。
整體來看，“牛頓３Ｄ”產品結構設計更簡約，功能更強大，在保證了安全性和可靠性的基礎上，極大優(yōu)化了使用體驗，體現(xiàn)了以醫(yī)生和患者為中心的設計理念。
３．智能數(shù)字化、低劑量高精度
“牛頓３Ｄ”采用了骨科領域最高分辨率之一的數(shù)字化大型平板探測器和數(shù)字化的影像處理系統(tǒng)，運用超低劑量算法，成像清晰度大幅提升，輻射劑量更低。
同時，該設備應用了更多的智能操控和工作流程，采用了高速機器人數(shù)據(jù)接口，不僅可完成常規(guī)的圖像采集工作，還可與各種第三方系統(tǒng)例如微創(chuàng)全手術機器人系統(tǒng)、導航手術機器人、導航系統(tǒng)聯(lián)合使用，符合數(shù)字化、智能化和集成化手術室的發(fā)展趨勢。
“牛頓３Ｄ”擁有最快的１２ｓ掃描周期、超低劑量高清影像、０．１６ｍｍ影像精度，無論是關鍵的技術性能指標，還是其臨床應用價值，都冠領全球。
該產品計劃于２０２３年下半年在歌銳科技第一個全球精益示范工廠——蘇州歌銳工廠進行批量生產并正式投放上市。該工廠在２０２２年克服了疫情的巨大影響，用不到一年的時間便完成開工建設、生產線搭建和樣機生產，并于２０２３年初順利通過質量體系審核。未來，歌銳科技還將建設更現(xiàn)代化的研發(fā)生產基地，滿足國產高端醫(yī)療機器人的智能化綠色制造需求。
患者群體龐大，國家政策支持
骨科微創(chuàng)手術機器人大有可為
聯(lián)合國《２０２３年世界社會報告》指出，到２０５０年全球６５歲及以上人口將增加到１６億，老齡化加劇導致脊柱退行性疾病高發(fā)，據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院統(tǒng)計，此類疾病在全球范圍內發(fā)病率高達５．７％。國內方面，世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，我國超過９０％的中老年人都患有脊柱疾病，手術需求巨大。
相對于第一代手工開放手術和第二代手工經皮內鏡微創(chuàng)手術，機器人輔助下的手術視野高清開闊，易于操作；精準影像引導下，術中透視次數(shù)減少，輻射劑量顯著降低；操作手柄可濾除醫(yī)生手部抖動，提升操作穩(wěn)定性。于患者而言，機器人可減小手術創(chuàng)傷，減少出血量，降低并發(fā)癥發(fā)生概率，并縮短恢復周期。而且全流程機器人輔助可以不斷擴展臨床應用，并創(chuàng)造很多新術式，解決更多臨床問題。眾多優(yōu)勢，讓機器人手術逐漸得到青睞。
此外，近年來政策也在持續(xù)加碼，支持手術機器人行業(yè)發(fā)展，如《中國制造２０２５》《“十四五”國家臨床專科能力建設規(guī)劃》《“機器人＋”應用行動實施方案》等都明確提出擴大機器人市場應用，鼓勵醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術。
相信，在迫切的臨床需求和一系列政策的支持下，手術機器人行業(yè)發(fā)展還會提速。弗若斯特沙利文資料顯示，在手術量快速增長的背景下，預計２０２６年我國該領域市場規(guī)模可達到３．３２億美元，滲透率達３．１％左右。全球范圍內，預計２０２７年骨科手術機器人市場銷售額將達到２０億美元，潛力無限。
經濟的發(fā)展以及生活水平的提高，讓人們對醫(yī)療服務水平的要求也越來越高。近年來，伴隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、５Ｇ等技術的廣泛應用，智能化、數(shù)字化和機器人化已經成為外科手術的發(fā)展趨勢。未來，歌銳科技將充分吸收利用各種先進技術手段，不斷推進以骨科微創(chuàng)、介入微創(chuàng)為代表的多產品線的迭代升級，并擴展到更多術式，以原研創(chuàng)新引領行業(yè)發(fā)展，讓優(yōu)質醫(yī)療服務觸手可及。
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