全部商品分類
據了解，北芯生命，是中國第一家擁有精準血管內生理學及影像學產品組合的國產醫療器械公司。產品布局覆蓋血管內超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統、血流儲備分數（ＦＦＲ）測量系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大類別。成立以來，完成了５輪數億元融資，投資方包括夏爾巴投資、紅杉資本中國、啟明創投等眾多知名資本。
值得一提的是，早在２０２１年８月１８日，深圳北芯生命科技股份有限公司Ｉｎｓｉｇｈｔ Ｌｉｆｅｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．（簡稱＂北芯生命科技”）向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，高盛和中金公司擔任聯席保薦人，不過之后即再無更新。２０２２年１０月１７日其同中金公司簽署上市輔導協議，擬科創板掛牌上市，棄港回Ａ。
深圳北芯生命科技股份有限公司成立于２０１５年，致力于為心血管疾病診療帶來變革、提供行業領先的精準解決方案，是國內首家同時具備心血管腔內功能學和影像學產品組合的國產醫療科技企業。
海歸博士創立
公司創始人宋亮博士，曾就讀于美國圣路易斯華盛頓大學生物醫學工程專業，在２０１０年畢業后的次年２月，其選擇回國加入深圳先進院，短短兩三年的時間，宋亮就在醫工所建立了生物醫學光學研究室，歷任中國科學院深圳先進技術研究院副研究員、研究員及生物醫學光學與分子影像研究室創始主任等。目前為中國科學院深圳先進技術研究院生物醫學光學與分子影像研究中心的名譽主任；在先進醫學成像技術及心血管介入器械的研發方面擁有逾１６年豐富經驗。
獲紅杉、夏爾巴、啟明創投投資
據企查查數據顯示，自成立以來，北芯生命已經完成了多輪輪數億元融資，投資方包括紅杉中國、德誠資本、國投創合、啟明創投、夏爾巴投資、泰煜投資、松禾資本、倚鋒資本等眾多知名資本，其中紅杉資本多輪增資北芯生命，是ＩＰＯ前最大機構投資方。
最近的一輪融資為２０２２年９月２９日完成的Ｄ＋輪股權融資，由老股東夏爾巴投資領投，太平醫療健康基金、勤智資本、遠東宏信旗下周濟同歷、國創中心跟投，公司老股東紅杉中國繼續追加投資。
“棄港回Ａ”
值得一提的是，北芯生命最初擬上市的地點為港交所，在２０２１年８月４日，北芯就已向中國證監會國際部遞交了赴港上市申請，并于同年８月１８日正式向港交所遞交Ａ１文件，高盛和中金公司擔任聯席保薦人，之后再無更新。２０２２年１０月１７日同中金公司簽署上市輔導協議，擬科創板掛牌上市，棄港回Ａ。
擬科創板第五套標準上市
２０２３年３月３０日，其科創板上市申請獲得受理，保薦機構為中國國際金融股份有限公司，擬募集資金１２．７４億元。發行不超過９，０００萬股（行使超額配售選擇權之前），公開發行股票的比例不低于本次發行后公司總股本的１０％。募集資金扣除發行費用后，將按輕重緩急順序投資于介入類醫療器械產業化基地建設項目、介入類醫療器械研發項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金。
據悉，此次科創板ＩＰＯ，北芯生命選擇第五套上市標準，即預計市值不低于人民幣４０億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。
無持股比例達到３０％的單一股東
需要一說的是，北芯生命目前無持股比例達到３０％的單一股東，前５大股東分別為宋亮、紅杉智盛、Ｄｅｃｈｅｎｇ Ｉｎｓｉｇｈｔ 、國投創合以及北芯橙長，持股比例均達到５％以上。
其中宋亮直接持有發行人１６．１５３０％的股份，在報告期內持續為發行人第一大股東，此外，宋亮通過擔任北芯共創、北芯橙長、北芯同創的執行事務合伙人合計控制公司１３．４１４０％的股份，宋亮可實際支配的發行人股份對應的表決權比例合計為２９．５６７０％，已接近３０％，能夠對發行人股東大會決議及重要經營決策、發行人經營發展方向產生重大影響。
作為國內領先的心血管精準介入解決方案領航者，北芯生命凝聚了五百余位國際、國內醫療器械產業經驗豐富的中青年骨干團隊。經過多年自主創新，現今產品布局已經覆蓋血管內超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統、血流儲備分數（ＦＦＲ）測量系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案等五大類別，產品已進入近千家國內醫院，并在比利時、德國等１０余個海外發達國家和地區實現商業化落地及銷售。
目前其獲批及在研心血管介入醫療器械產品共有１７個，覆蓋血管內超聲（ＩＶＵＳ）診斷系統、血流儲備分數（ＦＦＲ）測量系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別，可實現對冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等心血管疾病的精準介入診療。
其中包括中國首個且唯一獲國家藥監局批準的國產血流儲備分數（ＦＦＲ）測量系統；中國首個進入臨床試驗并完成患者入組的國產ＩＶＵＳ成像系統，以及具有全球領先性能的微導管產品組合等。
ＦＦＲ測量系統
公司首款產品，即ＦＦＲ測量系統是國內首個直接測量ＦＦＲ的中國產品，該產品由ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導管和ＶｉｖｏＣａｒｄｉｏ?血流儲備分數測量設備兩部分組成。其中ＴｒｕｅＰｈｙｓｉｏ?壓力微導管是國際第一個基于ＭＥＭＳ傳感器的快速交換ＦＦＲ壓力微導管，具有讀數穩定準確、極細管身、顯著漂移率低、快速交換式設計等國際領先的性能特點和優勢。
于２０２０年獲得了Ⅲ類醫療器械的歐盟ＣＥ認證，是國際首款中國自主研發生產的直接測量ＦＦＲ的產品，２０２０年９月取得國家藥監局的ＩＩＩ類醫療器械注冊證書。自上市以來已覆蓋國內３０個省市的醫院并于２０２１年占據了 ３０．６％的國內市場份額， 并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球超過 ６４０ 家醫院實現了臨床應用。
血管內超聲（ＩＶＵＳ）
２０２２年７月，北芯生命“血管內超聲診斷儀”和“一次性使用血管內超聲診斷導管”２個創新產品注冊申請。據悉，其自主研發的血管內超聲（ＩＶＵＳ）系統具有行業頂尖的成像分辨率（６０ＭＨｚ超聲成像頻率）、全球領先的成像速度（１００幀／秒斷面成像；１０ｍｍ／ｓ回撤速度）及ｉｎＳｍａｒｔＶｉｓｉｏｎ高性能圖像分析平臺和優秀的導管操控性能，能夠快速、高效地提供血管腔內全貌圖像和豐富的病變信息，指導冠脈精準介入治療的實施，是中國首個自主創新６０ＭＨｚ高速ＩＶＵＳ產品。
整體來看，北芯生命雖已有產品上市，但仍處于商業化初期，已商業化產品收入規模較小，大多數產品還處于研發階段，因前期研發活動及市場推廣活動投入較大，公司處于持續虧損階段。
根據招股書顯示，２０１９年到２０２２年１－９月，公司營業收入分別為２．９１萬元、１６７．４６萬元、５１７６．２１萬元、６０９１．３２萬元，合計約為１．１４億元。同期公司歸母凈利潤分別為－１９６２．６５萬元、－４９８４．５３萬元、－４．４５億元、－２．４５億元，合計虧損６．６億元；扣除非經常性損益后的歸母凈利潤分別為－２１４５．１６萬元、－５４２６．４６萬元、－１．６１億元、－１．３３億元，累計虧損３．６９億元。
報告期內，公司主營業務收入主要來源于 ＦＦＲ 系統，其中 ＦＦＲ 壓力微導管銷售收入占比較高，２０２０ 年、２０２１ 年、２０２２ 年 １－９ 月，其銷售收入占主營業務收入的比例分別為 ８８．０９％、 ９４．７８％、９７．４５％，主要系公司以銷售一次性使用耗材為主。
在研發投入方面，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命的研發費用金額分別為２３４０．７９萬元、３１１４．４３萬元、５８９７．０８萬元、９９２６．９３萬元，占收入的比重分別為８０３６７．１６％、１８５９．８３％、１１３．９３％、１６２．９７％，可能在未來一段時間內北芯生命將持續無法盈利及存在累計未彌補虧損。
值得注意的是，２０１９年到２０２２年１－９月，北芯生命股份支付金額分別為１９９．８８萬元、２６９．３３萬元、３．０６億元、１．２９億元，占比分別為１３．５６％、１４．５６％、７７．６２％、６９．１５％。報告期內，北芯生命實施股權激勵確認股份支付費用分別為３０７．１８萬元、５７２．４３萬元、３２，１１６．８８萬元和１４，０２４．３７萬元，導致公司凈虧損規模擴大、累計未彌補虧損增加。
——
作為國內領先的心血管精準介入解決方案領航者，北芯生命自成立以來創造了多個“國內首個”產品，研發實力強勁，并獲得了眾多知名資本的投資，但仍處于商業化初期，在持續虧損階段。此次公司擬科創板上市，成功后或進一步促進公司產品研發及商業化進程，加快公司發展戰略的實施，對此器械之家將持續關注。
（文章來源于互聯網）
