2023年1月17日,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《關于公示安徽省凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中帶量采購擬中選結果的通知》,將凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集中帶量采購擬中選結果進行公示。與此前業(yè)內透露的結果基本一致,國產成為絕對贏家。
?凝血六項產品:凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體(D-Dimer)、纖維蛋白(原)降解產物(FDP)。 ?心梗三項POCT檢測方式的產品:肌紅蛋白、肌鈣蛋白(I或T)、肌酸激酶同工酶。 安徽以省醫(yī)藥集中采購平臺上一年度(2021年11月1日-2022年10月31日)采購品種范圍已配送采購量的90%作為首年意向采購量,采購周期為2年。采購主體為全省公立醫(yī)療機構(含基層醫(yī)療衛(wèi)生單位)和駐皖軍隊醫(yī)療機構。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。 此次凝血、心梗類試劑集采的規(guī)則并不復雜:官方給出限價后,凝血類六折,心血管類五折產品直接擬中選。按照擬中選規(guī)則二,凝血類檢測產品、心血管類POCT試劑分別降價40%和50%就可以中選。 在安徽之前,2022年8月,福建寧德也組織過一次POCT和凝血類試劑集采:兩大類產品全部由國產廠商占據,凝血類長島生物、太陽生物中選,打敗了思塔高、沃芬、希森美康等外企。心血管類POCT則熱景生物、基蛋生物中標入選。 心梗類試劑中選的17家全部為國產企業(yè),據透露價格定在40。 在凝血類試劑中選的22家企業(yè)中,國產達到20家,占據主要席位,邁瑞、麥科田、艾科達、帝邁生物、邁克生物等知名企業(yè)都得到了中選名額。而進口品牌僅有希森美康和斯思塔高兩家,這兩家進口品牌也是依靠著本土化的分企業(yè)才得以入選。 帶量采購發(fā)展到現階段,生化、發(fā)光、凝血、POCT,都已經有地區(qū)探索試點了。IVD企業(yè)切不可以抱著“自己系統(tǒng)是封閉的,無法集采“的僥幸思想,要知道,集采無禁區(qū)。 從這幾次試劑帶采中選結果也可以刊初,國產品牌將成為主要力量。此前業(yè)內還有預測,今年將是IVD行業(yè)的集采大年,國產企業(yè)有望借此推到市場中心。
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