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關(guān)于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知

各相關(guān)企業(yè)：

按照工作安排，將于２０２３年１月１３日起開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品（其中，已在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺完成維護(hù)的介入類及骨科類產(chǎn)品除外）合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可作為維護(hù)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護(hù)。

二、維護(hù)方式及時間安排

請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺

在“部件確認(rèn)”欄目，查看本企業(yè)人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成產(chǎn)品信息維護(hù)。

如尚未取得國家醫(yī)保編碼信息，請企業(yè)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求在相關(guān)分類下維護(hù)產(chǎn)品信息，并將維護(hù)的產(chǎn)品信息下載備查。按照國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺增補(bǔ)模板的格式要求，填寫擬增補(bǔ)的產(chǎn)品信息，填寫后發(fā)送至天津市醫(yī)藥采購中心郵箱，郵件主題請標(biāo)明“人工晶體”、“介入類”或“骨科類”字樣。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請相關(guān)企業(yè)在２０２３年２月１４日１２時前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。

未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)，按照通知所列要求，領(lǐng)取數(shù)字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書已實現(xiàn)互認(rèn)，已領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺人工晶體類、介入類、骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)時間為：２０２３年１月１３日１２時至２月２１日１２時。

后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。