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放射治療作為腫瘤治療的三大核心手段之一，超過一半的腫瘤患者在治療過程中都需要放射治療進行參與，不僅可以治療、控制癌癥，還能減輕病人的痛苦，改善生活質(zhì)量。
而放射治療設備作為目前腫瘤治療中的一種重要治療工具，主要包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋斷層放療）、質(zhì)子重離子設備等，其中國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。
對于放療設備來講，國外公司在起步較早，以醫(yī)科達、瓦里安為代表放療設備廠商的技術開發(fā)、放療設備行業(yè)產(chǎn)品應用時間相較于國內(nèi)廠商更長，在放療設備領域直線加速器產(chǎn)品方面，技術積累、放療設備行業(yè)市場份額均處于領先地位。數(shù)據(jù)顯示，2020年度中國大陸地區(qū)開展放療設備行業(yè)單位總計1538家，其中腫瘤?？漆t(yī)院129家、綜合醫(yī)院1409家。
隨著經(jīng)濟快速發(fā)展，我國人均醫(yī)療保健支出水平地不斷提高，放療設備市場需求也快速提升。放療設備行業(yè)直線加速器和伽馬刀的治療費用已經(jīng)被列入醫(yī)保報銷范圍，相較其他放療設備產(chǎn)品，這兩類放療設備行業(yè)的需求增速相對較高。器械之家從“5iRT”公號以及公開招標數(shù)據(jù)（注意：此次數(shù)據(jù)一般只包含公開招標的數(shù)據(jù)，不包括集采數(shù)據(jù)和軍隊醫(yī)院的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品只包含直線加速器，不包括TOMO，Cyberknife，MR-Linac），7-11月份主要廠家中標情況了解到：
腫瘤疾病病程長，治療難度大，技術要求高。放療技術是腫瘤治療中最為成熟的技術之一，但仍處于不斷發(fā)展的過程中，由于放療治療對正常細胞的傷害較大，因此對于治療的技術、精確度要求更高，對于醫(yī)生的技術水平，經(jīng)驗積累要求更高。
國外品牌占比87.5%，聯(lián)影第三
從今年7月到11月中標數(shù)據(jù)上看，前三名為醫(yī)科達（28臺）、瓦里安（21臺）、聯(lián)影醫(yī)療（5臺），其次是新華醫(yī)療（1臺）以及蘇州雷泰（1臺）。其中國外品牌醫(yī)科達和瓦里安約占87.50%的市場份額，國內(nèi)放療企業(yè)這兩年發(fā)展勢頭迅猛占比12.5%,其中聯(lián)影醫(yī)療穩(wěn)居前三，7月到11月市場份額約8.92%，這跟其長期堅持自主創(chuàng)新以及政策上鼓勵國產(chǎn)替代有很大關系，國產(chǎn)廠商新華醫(yī)療也穩(wěn)中有進，占據(jù)約1.79%的份額。
從時間上看，9月份中標數(shù)據(jù)最高（18臺），為放療設備采購高峰期，其中醫(yī)科達和瓦里安各占比38.89%，為7臺；聯(lián)影位居第3，中標量為2臺，新華醫(yī)療和蘇州雷泰均為1臺。其他月份中標情況為7月（9臺）、8月（10臺）、10月（4臺）以及11月（15臺）。
省市分布
長久以來，我國腫瘤放療治療的領先醫(yī)院大多集中在經(jīng)濟發(fā)展較好，治療需求較大，同時科研資源豐富，財政稅收豐厚的華北、華東、華南地區(qū)。北京、上海、廣東是領先醫(yī)院最為集中地區(qū)，其次是其他區(qū)域的核心城市。此次7月到11月的中標數(shù)據(jù)中，以湖北最多為9臺、其后依次是廣東（6臺）、上海（5臺）、黑龍江（4臺）等。
主要采購單位為三甲公立醫(yī)院
而從采購單位來看，三甲公立醫(yī)院為主要應用醫(yī)療機構，數(shù)量為38臺、占比67.85%；三乙醫(yī)院為6臺，占比10.72%；二甲公立醫(yī)院為10臺、占比17.85%，而其他民營或股份制醫(yī)療機構為2臺，占比3.58%，仍有待發(fā)展。
國內(nèi)放療產(chǎn)品競爭格局
據(jù)統(tǒng)計，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發(fā)人數(shù)遠超世界其他國家。按照WTO的建議，對比歐美國家，目前國內(nèi)需要近8000臺加速器，但是卻不到2000臺，一、二線城市每百萬人口的放療設備數(shù)量分別為4.9及3.4臺，三線及以下城市僅為2.4臺，這意味著我國能夠接受精準放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設備緊缺成為我國亟需解決的問題。
圖/ 資料來源：智研咨詢整理
隨著對放療的意識提高及放療設備的日益普及，預計放療的市場份額將會上升，2027年腫瘤醫(yī)院放療治療市場規(guī)模有望達1038.7億元。據(jù)統(tǒng)計，2020年中國放療設備市場規(guī)模約29億元，同比降低25%，主要由于疫情影響高端設備采購需求。2021年呈現(xiàn)恢復性增長，后續(xù)增速趨于穩(wěn)定。2021年中國放療設備市場規(guī)模約合35.5億元，預計 2030 年中國放療設備市場規(guī)模將達到 63.3 億元。
對于放療設備來講，國產(chǎn)化率低，一體化直線加速器將影像設備與醫(yī)用直線加速器相融合，實現(xiàn)治療精準規(guī)劃，可優(yōu)化放療流程，大幅提升放療效率，實現(xiàn)精準放療，是未來主要發(fā)展方向。
目前國內(nèi)放療設備市場的競爭格局，可以認為，由國外的瓦里安（2021年被西門子收購）和醫(yī)科達獨占鰲頭（壟斷市場），國產(chǎn)聯(lián)影醫(yī)療迎來快速發(fā)展，在國產(chǎn)放療加速器新增設備排名第一。下面我們簡單介紹一下部分廠商產(chǎn)品。
瓦里安
瓦里安醫(yī)療旗下Trilogy直線加速器，是國際上最先進的放療專用設備，具有滿足臨床需要的光子線和電子線多檔能量組合，系統(tǒng)不僅可進行常規(guī)放療技術，還具有目前國際最先進精確放療技術如：圖像引導放療技術（IGRT）,調(diào)強放療技術(IMRT)、快速旋轉(zhuǎn)容積調(diào)強技術（Rapid Arc）、動態(tài)自適應放療技術（DART）等。通過高精度和高穩(wěn)定的劑量率為腫瘤患者的治療。
醫(yī)科達
醫(yī)科達旗下放療產(chǎn)品Versa HD 是全球第一款雙模實時圖像引導的放射治療系統(tǒng)。集成了當前直線加速器上所有最先進技術。在突破了傳統(tǒng)加速器在物理精度上的限制后，又匠心獨運的，針對身體不同部位的腫瘤提供專業(yè)的個性化治療方案，從而大幅度提高了治療效率和治療效果。與此同時，也更適應循證醫(yī)學下個性化放療和立體定向高精度放療的發(fā)展趨勢。
聯(lián)影醫(yī)療
聯(lián)影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）許可，機器如下圖，其最大的特點一眼就能看出來，沒采用常見的CBCT結(jié)構，而是在加速器的后面“外掛”了一臺CT，被稱之為：一體化CT直線加速器。優(yōu)點很明顯：該機器獲取的CT圖像質(zhì)量明顯高于CBCT，且對于小型醫(yī)院，可以選擇不單獨購置CT模擬機。治療時最大能量6MV，最大劑量率1400MU/min（FFF模式）。支持動態(tài)治療。該機器的加速管、MLC等部件由聯(lián)影自主研發(fā)。
新華醫(yī)療
新華XHA2200醫(yī)用電子直線加速器是新華醫(yī)療與清華大學、中科院、四川大學等合作研發(fā)而成，其駐波加速管等器件等由新華自行研制和生產(chǎn)，擁有完全的自主產(chǎn)權，于2019年3月18日拿下我國第一個高能醫(yī)用電子直線加速器三類醫(yī)療器械注冊證，2020年9月入選六批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治療技術。
東軟醫(yī)療
東軟NMSR600型醫(yī)用電子直線加速器，具有6MV能量的X射線，最大劑量率為300cGy/min，配備了51對多葉光柵，最窄葉片厚度1.65mm，可實現(xiàn)三維適形放療、調(diào)強放療的精準治療的要求。
大醫(yī)集團
大醫(yī)集團TaiChiA集成了6MV醫(yī)用直線加速器和影像引導系統(tǒng)于一體的先進放射治療設備，適用于對人體適合接受放射治療的病變進行精確放射治療。特有的帶導電滑環(huán)的環(huán)形機架、以及同軸共面的一體化低劑量kV級圖像可以為臨床提供跟精準更高效的解決方案。此外還具有導電滑環(huán)技術、低劑量kV成像技術及FFF高劑量率照射技術等國際前沿技術。是國內(nèi)獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產(chǎn)品。
海明醫(yī)療
海明醫(yī)療于2004年，推出了中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器HM-J-16-I，該設備具有能量分檔多、能量范圍廣等特點?？稍?～16MV的能量范圍內(nèi)任選兩檔X射線，在6～16MeV的范圍內(nèi)任選5檔電子線，兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。整機采用全數(shù)字化設計，控制精度高，劑量標校簡便準確；行波反饋式設計，射線能量范圍寬，能譜純維護成本低；可拆卸式大功率柵控型電子槍，劑量率穩(wěn)定。
蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司的 VenusX醫(yī)用電子直線加速器由輻射頭、機架、kV成像系統(tǒng)、MV成像系統(tǒng)、治療床、主控柜、計算機柜、控制鍵盤、控制臺計算機、隔離變壓器、調(diào)制器和X射線高壓發(fā)生器組成。用于對腫瘤患者進行三維適形放射治療、調(diào)強放射治療、旋轉(zhuǎn)放射治療、圖像引導放射治療。于2021年10月12日通過了國家藥品監(jiān)督管理局核準注冊上市，支持3DCRT、IMRT、VMAT等治療模式，kV-kV，kV-MV，MV-MV，CBCT等圖像引導方式。
中能醫(yī)用加速器系統(tǒng)(廣東)有限公司的SPACO OMX6i是國內(nèi)首個通過國家檢測認證的帶有三維圖像引導（CBCT）功能、能夠?qū)崿F(xiàn)高端影像引導調(diào)強放射治療的醫(yī)用加速器。
其創(chuàng)造性地采用一套滑環(huán)機架結(jié)構集成6MV駐波加速器治療系統(tǒng)，正交KV級X線成像系統(tǒng)及MV 級 EPID 成像系統(tǒng)于一體，其機械等中心精度高達+0.5mm，劑量率和機架旋轉(zhuǎn)速度均為業(yè)界最高指標，可快速實現(xiàn)治療計劃模擬定位、影像引導適形放療和調(diào)強放療等多種治療方式，產(chǎn)品指標及性能全面達到國際現(xiàn)代放療的最新標準，為全球首套集成X線模擬定位機、3D影像引導和調(diào)強放療干一體的精確放療裝備。
華明普泰
華明普泰成立于2016年，專業(yè)從事腫瘤放射治療領域醫(yī)療設備及配套軟硬件的研發(fā)、制造、銷售。通過與清華大學、中國工程物理研究院（綿陽九院）、西安交通大學等國內(nèi)頂級大學及研究機構的長期產(chǎn)學研合作，在醫(yī)用直線加速器、立體定位裝置等關鍵組件上取得了突破，逐步向影像引導調(diào)強放療系統(tǒng)等全系列產(chǎn)品邁進。
其Unicorn 6MV型加速器集成六自由度治療床擺位系統(tǒng)、是業(yè)內(nèi)唯一的60對三階多葉光柵、全固態(tài)調(diào)制器束流系統(tǒng)等優(yōu)勢于一體，所產(chǎn)生的MV級X射線和電子束可以滿足臨床治療95%以上的需要。在主要性能指標方面全面媲美進口機型，并在中心精度指標上實現(xiàn)超越。目前，Unicorn 6MV型加速器設備已通過注冊型式檢驗，處于上市前的臨床試驗階段。
放療的蓬勃發(fā)展發(fā)展得益于放療設備及放療技術日新月異的創(chuàng)新，隨著CT影像技術和信息技術的發(fā)展，如今的放療技術已經(jīng)由二維發(fā)展到三維、四維技術，精準化、數(shù)字化、智能化的放療顯著提高了患者的生存率，降低了放射損傷，改善患者生活質(zhì)量。
值得一提的是，近年來國際巨頭紛紛入局放療，包括西門子收購瓦里安、GE醫(yī)療與醫(yī)科達合作等，國內(nèi)聯(lián)影醫(yī)療等企業(yè)也在放療領域迎來快速發(fā)展，種種跡象表明，未來該領域市場值得挖據(jù)，發(fā)展前景廣闊。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
