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首款牙科機(jī)器人獲得fda頜骨復(fù)位許可
發(fā)布時(shí)間:2022-11-29 09:02:08

2022年11月16日,Neocis宣布:其Yomi牙科機(jī)器人已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的頜骨復(fù)位許可。

Yomi是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的牙科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),它分別通過交互式數(shù)字規(guī)劃YomiPlan?軟件和外科器械的物理指導(dǎo),幫助臨床醫(yī)生規(guī)劃和操作牙科種植體的放置。自商業(yè)推出以來,Yomi機(jī)器人已用于21,000多個(gè)植入物手術(shù)和850多個(gè)全牙弓修復(fù)手術(shù)。

這種新的適應(yīng)癥使牙科專業(yè)人員能夠在機(jī)器人引導(dǎo)下,進(jìn)行下頜骨和/或上頜骨的牙槽成形術(shù)(通常稱為頜骨復(fù)位),幫助他們高效地處理復(fù)雜的全牙弓修復(fù)手術(shù)。首先,患者的CT掃描被用于數(shù)字化規(guī)劃頜骨復(fù)位和植入物的位置。在手術(shù)過程中,Yomi的導(dǎo)向臂提供觸覺反饋,以防止機(jī)械臂偏離預(yù)定的切除邊界。與靜態(tài)引導(dǎo)不同,機(jī)器人輔助頜骨復(fù)位允許臨床醫(yī)生自由地觀察、沖洗和觸診手術(shù)部位,并在不犧牲準(zhǔn)確性的情況下修改術(shù)中治療計(jì)劃。

Neocis聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alon Mozes說:

這不僅使種植臨床醫(yī)生能夠以全新的精確度和信心處理全牙弓修復(fù)手術(shù),還將機(jī)器人輔助牙科手術(shù)推向了令人興奮的新領(lǐng)域。這是我們迄今為止最重要的突破之一,因?yàn)檠揽茖I(yè)人士現(xiàn)在可以使用Yomi進(jìn)行真正的三維立體手術(shù)。”

關(guān)于Yomi

Yomi主要分硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng),硬件系統(tǒng)包括末端執(zhí)行器、機(jī)械手臂、視覺系統(tǒng)三個(gè)主要部分,軟件系統(tǒng)包括視覺控制模塊(核心技術(shù))、手術(shù)規(guī)劃模塊、人機(jī)交互模塊、機(jī)器人控制及導(dǎo)航控制模塊。 

Yomi使用觸覺機(jī)器人引導(dǎo),是一種計(jì)算機(jī)化的導(dǎo)航系統(tǒng),旨在為牙科植入手術(shù)的計(jì)劃(術(shù)前)和手術(shù)(術(shù)中)階段提供幫助。它通過提供軟件來預(yù)計(jì)劃牙科植入程序,然后在手術(shù)過程中對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行導(dǎo)航指導(dǎo),以準(zhǔn)確執(zhí)行手術(shù)計(jì)劃,從而將種植手術(shù)的精度提升到一個(gè)新的水平。Yomi可用于無瓣種植牙手術(shù),這是一種微創(chuàng)手術(shù)方法。微創(chuàng)無瓣手術(shù)方法已被證明可以加快手術(shù)速度,加快康復(fù)速度,并減輕患者的疼痛。 

Yomi從物理上防止外科醫(yī)生鉆過預(yù)先計(jì)劃的深度,以避免危險(xiǎn)的解剖結(jié)構(gòu),例如神經(jīng)和鼻竇。與徒手手術(shù)相比,Yomi 機(jī)器人引導(dǎo)平臺(tái)提高了植入物放置的可預(yù)測(cè)性,避免了靜態(tài)引導(dǎo)的缺點(diǎn),并通過提高修復(fù)結(jié)果的信心來增強(qiáng)患者的體驗(yàn)。

準(zhǔn)確度和精確度:恒定的多感官實(shí)時(shí)反饋可在鉆孔和植入過程中實(shí)現(xiàn)前所未有的準(zhǔn)確度和精確度,即使患者移動(dòng)也能在截骨過程中保持穩(wěn)定的精確角度和位置引導(dǎo)。

  • 靈活性:實(shí)時(shí)反饋還首次允許在術(shù)中進(jìn)行修改。此外,在同一天進(jìn)行掃描、計(jì)劃和操作的能力為您和患者帶來了令人難以置信的效率。

  • 安全性:觸覺反饋提供實(shí)時(shí)指導(dǎo)。

  • (文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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