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心電領(lǐng)域又一新品,獲批ce!
發(fā)布時間:2022-09-19 09:32:29

根據(jù)美通社報道,2022 年?。浮≡隆。玻埂∪?, Galaxy Medical 宣布,它的?。茫牛危裕粒眨遥伞∶}沖電場 (PEF) 系統(tǒng)獲得了?。茫拧酥?,并啟動了其商業(yè)計劃。

該批準允許該公司在歐盟和接受?。茫拧酥镜牡貐^(qū)銷售用于治療陣發(fā)性心房顫動?。ǎ粒疲〉南到y(tǒng)。PEF 通過快速釋放高電壓、高頻能量來治療心律失常。CENTAURI 是第一個使用焦點導管實現(xiàn)?。校牛啤∠诘纳逃孟到y(tǒng),該系統(tǒng)用于全球大多數(shù)心臟消融手術(shù)?!?/p>

“從一開始,我們就將 CENTAURI 設(shè)計為所有電生理實驗室的主力 PEF 系統(tǒng),使醫(yī)生能夠繼續(xù)使用他們喜歡的標測系統(tǒng)和導管,”?。牵幔欤幔。停澹洌椋悖幔臁∈紫瘓?zhí)行官Jonathan?。祝幔欤洌螅簦颍澹椋悖瑁澹蜥t(yī)學博士評論道?!拔覀兊哪繕耸菫樗行穆墒СO趶臉I(yè)者提供一種更安全、更有效的熱消融替代方案,CE 標志使我們能夠廣泛地向電生理學家提供?。茫牛危裕粒眨遥??!?/p>

CENTAURI 有幾個獨特的功能:

CENTAURI?。茫铮睿睿澹悖簟∧K允許醫(yī)生使用已上市的焦點導管和標測系統(tǒng)執(zhí)行 PEF 消融程序,而無需調(diào)整工作流程或新導管培訓的典型學習曲線。

焦點導管能量以單極方式輸送,產(chǎn)生更一致和更深的病變。

專有的?。祝粒郑牛薄〔ㄐ蜗嗽谄渌。校牛啤∠诋a(chǎn)品中觀察到的可能導致腦損傷和中風的微泡,從而實現(xiàn)單極能量輸送而不會出現(xiàn)明顯的肌肉收縮。

CENTAURI 提供三種能量設(shè)置,允許醫(yī)生選擇特定于目標組織的劑量。

在第一個商業(yè)程序中,克羅地亞斯普利特大學臨床醫(yī)院電生理實驗室主任 Ante?。粒睿椋悴┦客ㄟ^INTELLANAV?。樱裕粒拢蹋牛校希桑危浴。裕拖趯Ч芎停遥龋伲裕龋停桑痢。龋模。裕陀成湎到y(tǒng)治療了CENTAURI患者。

Anic博士評論說:“從臨床前研究到我們在ECLIPSE-AF中實現(xiàn)的超過?。梗埃ァ〉姆戊o脈隔離?。ā。校郑伞。÷猿志眯杂^察到CENTAURI的進展使用來自所有主要制造商的導管進行研究,該系統(tǒng)將對我的日常實踐產(chǎn)生重大影響。在最初的幾天里,我們用PVI治療了從頭房顫患者和更廣泛的復發(fā)患者,超越了PVI病變組,展示了終極的靈活性?!?/p>

比利時哈瑟爾特?。剩澹螅螅帷♂t(yī)院電生理科主任Johan Vijgen博士協(xié)助?。粒睿椋恪〔┦空f:“自從第一個單次?。校疲痢Ч馨l(fā)布以來,我們一直期待?。茫牛危裕粒眨遥伞〉牡絹?,使我們能夠提供?。校牛啤 巴ㄟ^我們實驗室安裝的系統(tǒng)。無需調(diào)整我們的工作流程,結(jié)合臨床研究的安全性和有效性,CENTAURI 將成為我未來工具包的核心部分。”

由于需求巨大,Galaxy 將在未來幾個月內(nèi)與選定的歐洲中心合作首次推出,之后該公司計劃進行更廣泛的推廣。


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