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２０２２年８月２６日，開立醫療自主研發的凸陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＣ５Ｔ獲批國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）ＩＩＩ 類中華人民共和國醫療器械注冊證。從２０１９年開始，開立醫療的環陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＲ５與凸陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＣ５Ｔ就已相繼獲得歐盟ＣＥ認證，產品的綜合性能達到同類產品國際先進水平。
此次上市的凸陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＣ５Ｔ可提供４－１２ＭＨＺ寬頻率選擇，掃描深度可達８ＣＭ，能夠滿足臨床對不同深度的掃查，不僅可對胃腸道惡性腫瘤進行術前分期，對消化道外的病變進行診斷和鑒別診斷，還可用于胃腸道惡性腫瘤放化療前后的評估隨訪。在膽胰疾病診治方面，凸陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＣ５Ｔ可以通過腹腔神經叢阻滯來治療胰腺癌引起的疼痛，進行胰腺假性囊腫胃內置管引流術，還可以進行超聲內鏡引導下胃底靜脈曲張介入治療等。凸陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＣ５Ｔ集診斷和治療于一身，大幅擴展了內鏡的臨床應用范圍，彌補了常規內鏡及其他影像檢查在消化道診療中的不足，是一項即將得到越來越多臨床應用的醫學新技術。
目前臨床應用較為廣泛的超聲內鏡系統有凸陣超聲內鏡、環陣超聲內鏡和經內鏡超聲微探頭。經內鏡超聲微探頭屬單陣元結構，可提供二維Ｂ超圖像，臨床適用于消化道病變直徑小于１ｃｍ的微小病變的掃查，能夠對消化道管壁病變進行觀察；同時因其采用單陣子機械驅動，損耗率較高。在歐美發達國家通常使用凸陣超聲內鏡進行診療，凸陣超聲內鏡不僅可以實現經內鏡超聲微探頭的臨床功能，而且能給臨床對病變性質的鑒別提供二維、血流、造影、彈性成像等多重超聲信息，因而具有更多拓展領域的臨床價值。
超聲內鏡作為高端醫療設備一直以來被國外企業壟斷，而開立醫療作為國內具備高端彩超和高端電子內鏡研發和制造能力的醫療器械企業，填補了國產內鏡在該領域研發的技術空白，對于加速推進高端內鏡的國產替代具有重要意義。與此同時，開立醫療作為國產內鏡聯合實驗室的共建方，協同中國醫科大學附屬盛京醫院搭建國產內鏡＂產學研醫＂一體化平臺，共促內鏡領域協同創新與高質量發展。
未來，開立醫療會將獲批的凸陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＣ５Ｔ與環陣超聲內鏡ＥＧ－ＵＲ５進一步推向國內與國際市場，不斷完善開立內鏡在消化領域的布局，并逐步向外科領域拓展，實現覆蓋外科精準診療的多品種戰略。開立醫療將憑借自身在彩超設備和電子內窺鏡設備研發制造的深厚積淀，以創新推動超聲內鏡在我國的臨床推廣與普及，加速我國醫療機構相關臨床學科建設與發展的步伐，助力國產醫療普惠大眾。
（文章來源于互聯網）
