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ＤＡ宣布，它批準了第一個基于人工智能的用于識別ＣＯＶＩＤ－１９生物標志物的篩選設備。
根據ＦＤＡ發(fā)布的消息，Ｔｉｇｅｒ Ｔｅｃｈ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ公司的ＣＯＶＩＤ Ｐｌｕｓ監(jiān)護儀獲得了緊急使用授權（ＥＵＡ），作為一種非診斷性篩選設備，用于識別某些生物標志物，這些標志物指示某些類型的疾病，包括高凝狀態(tài)（導致血液比正常情況更容易凝結）。
該監(jiān)護儀是為受過訓練的人員使用，以幫助防止接觸和傳播ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２，即引起ＣＯＶＩＤ－１９的病毒。它識別的生物標志物，包括其他高凝狀態(tài)（如敗血癥或癌癥）或高炎癥狀態(tài)，可能表明５歲以上無癥狀個體感染了病毒。
Ｔｉｇｅｒ Ｔｅｃｈ的監(jiān)護儀設計用于在ＣＤＣ和／或當地指導下進行體溫檢查的環(huán)境中，溫度讀數不符合發(fā)燒標準的情況下使用。該設備不能替代ＣＯＶＩＤ－１９診斷儀，也不能用于有癥狀的個體。
該設備由一個帶有嵌入式光傳感器的臂帶和一個小型計算機處理器組成，它被包裹在一個人裸露的左臂肘部上方。這些傳感器從血流中獲取三到五分鐘的脈動信號，然后提取脈動信號的關鍵特征，如脈搏率，并將其輸入經過訓練的概率機器學習模型中，對特定信號進行預測。結果以不同顏色的光的形式呈現(xiàn)出來，表明一個人是否展示了某些生物標志物，或者結果是否沒有定論。
一項醫(yī)院研究納入了４６７名無癥狀個體，包括６９名確診的陽性病例，結果顯示，在９８．６％的ＣＯＶＩＤ－１９陽性人群中，Ｔｉｇｅｒ－Ｔｅｃｈ ＣＯＶＩＤ Ｐｌｕｓ監(jiān)測儀正確識別了生物標志物。它正確識別了９４．５％的ＣＯＶＩＤ－１９陰性個體。一項證實性的學校研究顯示了相似的表現(xiàn)水平。
ＦＤＡ設備與放射健康中心主任Ｊｅｆｆ Ｓｈｕｒｅｎ博士在發(fā)布會上說：“ＦＤＡ致力于通過新的篩查工具，繼續(xù)支持創(chuàng)新的方法來抗擊ＣＯＶＩＤ－１９大流行。”。“結合使用這種新的篩查設備，可以顯示某些生物標志物的存在，并進行體溫檢查，可以幫助確定可能感染病毒的個人，從而有助于減少ＣＯＶＩＤ－１９在各種公共環(huán)境中的傳播，包括醫(yī)療設施、學校、工作場所、主題公園，體育場和機場。”
來源：器械之家
