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據(jù)有相關(guān)消息指出，國家醫(yī)療器械只要停止銷售、使用，它們的產(chǎn)品標(biāo)識不得用于其他醫(yī)療器械；重新銷售、使用時，可使用原產(chǎn)品標(biāo)識。近日，有新聞報道第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識即將來臨。日前，記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，第一批唯一標(biāo)識從２０２０年１月１日開始正式實施。
將要實施的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是什么意思呢？其實它就是指指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，自２０１９年７月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作開展以來，唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用，有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動。受新冠肺炎疫情影響，唯一標(biāo)識試點深度尚有不足。為充分驗證唯一標(biāo)識制度實施的成效，經(jīng)研究，決定將唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點時間延長至２０２０年１２月３１日。試點期間，企業(yè)可向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫上傳、維護和更新相關(guān)數(shù)據(jù)，各相關(guān)方可通過唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫共享應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)，醫(yī)療機構(gòu)可積極探索唯一標(biāo)識與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。對于品種，在現(xiàn)有試點品種的基礎(chǔ)上，以自愿原則，鼓勵企業(yè)將更多品種，特別是國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的產(chǎn)品納入試點范圍。
本次試點結(jié)束后，我國將全面啟動第一批唯一標(biāo)識實施工作，第一批實施時間由２０２０年１０月１日調(diào)整至２０２１年１月１日。
注：本文來源于澎湃號新聞。
