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泰國醫療器械監管機構及法規要求 2022-09-27

泰國的醫療器械受泰國公共衛生部（ＭＯＰＨ）下屬的泰國食品和藥物管理局（ＴＦＤＡ）監管。２０２１年，泰國食品和藥品管理局（ＴＦＤＡ）修訂了其醫療器械法規。根據新法規的要求，醫療器械分為四類——Ｉ、ＩＩ、...

我國醫療器械行業進出口概況 2022-09-27

２０２１年，我國醫療器械進出口貿易總額１４４０．８７億美元，同比下降１６．８７％，出口額為９９４．０９億美元，同比下降２４．７３％，進口額４４６．７８億美元，同比增長８．３１％；其中醫院診斷與治療進出...

醫院不再總額控費，公開考核指標單獨管理 2022-09-27

近日，山東醫保局印發通知稱，目前已制定全省統一的ＤＲＧ付費醫保經辦管理規程。健識局梳理發現，醫保付費規程共四十五條，觸及到付費改革的方方面面。山東是全國唯一實現ＤＲＧ／ＤＩＰ覆蓋兩種醫保支付改革方式的...

腐敗分子終將付出應有的代價 2022-09-27

據＊＊高人民檢察院官網消息，日前，山西醫科大學＊＊醫院原黨委副書記、院長王斌全涉嫌受賄罪一案，經山西省人民檢察院＊＊管轄，由山西省人民檢察院太原鐵路運輸分院依法向太原鐵路運輸中級法院提起公訴。檢察機關...

udi賦能醫療器械行業數字化轉型 2022-09-27

２０１９年１２月１０日，由國家藥監局組織建設的醫療器械唯一標識數據庫（ＵＤＩＤ）正式上線運行。近三年來，在各方的大力支持和共同努力下，各項工作有序推進，取得了良好成效。隨著第一、二批醫療器械產品醫療器...

為貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》，結合國務院“互聯網＋監管”相關標準規范，信息中心對醫療器械生產監管平臺進行優化升級，設計開發了跨區域委托生產檢查等新增功能。根據...

蘭州市市場監管局開展醫療器械飛行檢查 2022-09-27

為進一步規范我市醫療器械經營使用環節及第一類醫療器械生產企業質量安全管理，保障群眾用械安全，蘭州市市場監督管理局在全市范圍內組織開展醫療器械飛行檢查工作，全力保障醫療器械產品全生命周期質量安全。此次飛...

國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果 2022-09-27

ｘ為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對電動輪椅等１２個品種進行了產品質量監督抽檢，發現２６批（臺）產品不符合標準規定。一、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產...

我國國產首臺質子治療系統獲批上市 2022-09-27

近年來，國家藥品監督管理局全面貫徹落實黨中央國務院有關深化醫療器械審評審批制度改革要求，積極推動創新醫療器械、國家重點研發計劃和重大科技專項醫療器械上市，促進產業創新高質量發展，更好滿足患者健康需要。...

三甲院長被查后，副院長也落馬了！ 2022-09-26

日前，東莞市紀委監委發布消息稱：曾任東莞市人民醫院副院長，東莞市濱海灣中心醫院黨委委員陳國明涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受東莞市紀委監委紀律審查和監察調查。陳國明，男，漢族，１９６６年１１月出生，東莞莞...

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