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國產質子治療系統獲批投入使用性能與進口同類裝置相當 2022-09-29

記者２７日獲悉，國家藥品監督管理局批準了上海企業生產的“質子治療系統”創新產品注冊申請。今后，國產質子治療系統將在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院（下稱：瑞金醫院）腫瘤質子中心正式投入使用。本次獲批的質...

需求擴大口腔醫療上游領域進入快速發展通道 2022-09-29

今年以來，我國口腔醫療行業持續保持較高的融資熱度。動脈橙數據庫數據顯示，今年１—８月，口腔賽道一級市場共發生１５起融資事件，融資金額累計超過１５億元，處于近年來高位。值得關注的是，在全部獲得融資的口腔...

據國．家藥監局官網消息，近期國．家醫療器械監督抽檢結果顯示，有２６批（臺）產品不符合標準規定，涉及電動輪椅、金屬接骨板、婦科超聲診斷設備、牙科種植機、一次性使用腹部穿刺器、手術衣等。根據通告，為加強醫...

北京：引導醫師多點執業“在陽光下”運行 2022-09-28

一、履行政治責任，全力推進巡視整改工作中心黨委切實提高政治站位，堅決把巡視整改作為重大政治任務，全面對照巡視反饋意見，對標對表習近平總書記重要講話重要指示批示精神、黨中央決策部署和市委工作要求，從政治...

醫療行業利好不斷，增量資金或率先進入這一領域 2022-09-28

９月２７日，醫療服務、醫療器械板塊漲幅居前，截至發稿，尚榮醫療漲停，藥康生物、東富龍、美迪西等多股均不同程度上漲。近日，醫療行業利好不斷。據央視新聞客戶端消息，９月２７日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶...

國家藥監局公開征求4個醫療器械信息化標準意見 2022-09-28

中國食品藥品網訊７月１日，為貫徹《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》中“推進數據開發利用、系統整合共享、共性辦公應用、關鍵政務應用等標準制定”要求，落實新《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備...

國家藥監局已批準31個新冠病毒抗原檢測試劑 2022-09-28

４月２９日，國家藥監局再次審查批準１個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至４月２９日，國家藥監局已批準３１個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控...

質子治療系統獲批上市 2022-09-28

近年來，國家藥品監督管理局全面貫徹落實黨中央國務院有關深化醫療器械審評審批制度改革要求，積極推動創新醫療器械、國家重點研發計劃和重大科技專項醫療器械上市，促進產業創新高質量發展，更好滿足患者健康需要。...

這類醫療器械編碼取消！ 2022-09-28

隨著ＤＲＧ／ＤＩＰ等改革落地成熟，醫保支付得到進一步規范和限制，加之ＵＤＩ碼（醫療器械唯一標識）和醫保醫用耗材編碼雙碼運行，耗材監管顆粒度正在實現多維度升級。取消拼接碼，正式啟用國家醫用耗材２７位標準...

全國首個“國際版”醫院評審標準發布 2022-09-28

在老百姓眼中，“三甲醫院”是醫院的金字招牌，因為“三級甲等”是國內醫院評審標準的最高級別。但出于與境外醫院開展業務交流、接受國際商業保險支付等需要，很多醫院也渴望獲得“國際版”的高水平醫療標準認證。今...

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